Tout sur EMA

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que la pandémie de Covid-19 "était toujours en cours" malgré des nombres de cas et de décès en baisse et a exhorté les pays à instaurer des programmes de rappels de vaccins avant l'hiver.

Fédéral, Wallonie et Bruxelles entament leurs campagnes d'automne contre le Covid-19 et la variole du singe. Pas vraiment en ordre dispersé - plutôt en concertation - mais avec quelques nuances. Et en suivant les recommandations des scientifiques.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré mercredi qu'elle visait à approuver dès l'automne un vaccin anti-Covid de Pfizer/BioNTech ciblant deux sous-variants de la souche Omicron se propageant rapidement.

Il y a environ un an, trois inhibiteurs du CGRP ont été lancés sur le marché belge pour la prévention de la migraine. Un quatrième produit - déjà approuvé par la FDA et l'EMA - devrait venir s'ajouter tout prochainement à la liste. Quel regard les spécialistes des céphalées posent-ils sur ces traitements? Le point avec le Pr Jan Versijpt (service de neurologie, UZ Brussel).

Depuis la semaine dernière, une combinaison de deux anticorps monoclonaux est disponible pour la prévention du Covid-19. Une conférence de presse organisée à ce sujet a été l'occasion, pour l'immunologue et professeur émérite Michel Goldman (I3 h Institute, ULB), de faire passer un message insistant.

Les effets secondaires sont souvent un argument de poids pour accepter ou non un traitement curatif ou une mesure préventive. Le fait qu'ils trouvent en tout ou en partie leur origine entre les deux oreilles des intéressés peut offrir aux professionnels un certain nombre de leviers pour améliorer l'acceptation des interventions de soins... et à en croire deux études récentes, les vaccins contre le Covid-19 seraient justement associés à un effet nocebo non négligeable.

La pandémie de Covid-19 "est loin d'être terminée", a averti mardi le directeur général de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), mettant en garde contre l'idée que le variant Omicron est bénin.

Bien que la maladie soit toujours en phase pandémique, la propagation du variant Omicron va transformer le Covid-19 en une maladie endémique avec laquelle l'humanité peut apprendre à vivre, a déclaré mardi le régulateur européen.

À la veille des fêtes, la FDA a donné son aval à l'utilisation - dans des conditions bien précises - de deux antiviraux à prise orale destinés au traitement du Covid-19. Les données concernant ces deux produits sont également à l'examen auprès de l'EMA.

Alors que la Commission européenne propose d'interdire le dioxyde de titane dans les aliments mis sur le marché européen dès 2022, l'industrie pharmaceutique et l'EMA ne lui emboîtent pas le pas.

Le 1er décembre, Frank Vandenbroucke, ministre fédéral de la Santé, a mis en place une Taskforce Covid Therapeutics. Cette dernière est chargée de coordonner l'achat des médicaments pour lutter contre le Covid-19, ainsi que leur bonne utilisation.

La Norvège a annoncé mardi qu'elle allait proposer une deuxième dose de vaccin Pfizer/BioNTech aux personnes ayant reçu le vaccin théoriquement unidose Janssen, arguant de la nécessité de relever leur protection contre le Covid.

Le gouvernement flamand propose aux étudiantes et étudiants étrangers qui n'ont pas encore été vaccinés, ou du moins pas avec un sérum reconnu par l'Europe, de se faire immuniser en Belgique. "Le taux de vaccination en Flandre est légèrement inférieur dans les grandes villes. En vaccinant les étudiants étrangers dans la ville où ils suivent leurs études, nous les protégeons eux, mais aussi les autres étudiants et leur famille lorsqu'ils rentrent chez eux", s'est targué le ministre flamand de la Santé publique, Wouter Beke.

La Commission européenne a approuvé un nouveau contrat d'achat anticipé de vaccins contre le coronavirus, cette fois avec l'entreprise pharmaceutique américaine Novavax. Il s'agit du 7e partenaire avec lequel l'exécutif européen signe un tel contrat, au bénéfice des 27 Etats membres. Le premier remonte à l'été dernier, avec AstraZeneca.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de lignes supplémentaires de production et de conditionnement du sérum anti-Covid-19 de Pfizer sur le site de Puurs (province d'Anvers), peut-on lire mardi sur son site internet. Cela devrait avoir un "impact significatif et immédiat" sur l'approvisionnement du vaccin dans l'Union européenne, selon l'EMA.

La CIM Santé publique a pris connaissance du décès d'une personne de moins de 40 ans habitant en Belgique suite à l'administration du vaccin Janssen. Les ministres de la Santé maintiennent néanmoins la décision d'utiliser ce vaccin pour la vaccination à domicile des personnes âgées et des groupes vulnérables.

Le Conseil supérieur de la santé (CSS) recommande de vacciner rapidement tous les adolescents de 16 à 17 ans avec comorbidité(s). Les autres jeunes de cette catégorie doivent être vaccinés "selon les modalités prévues par la Taskforce pour la population générale", sachant que plus on descend dans les tranches d'âge, plus le bénéfice individuel de la vaccination est faible.

La Conférence interministérielle Santé publique (CIM) a décidé de recourir au vaccin Johnson & Johnson pour tous les adultes. Sur base de la récente analyse bénéfices/risques effectuée par l'Agence européenne du médicament (EMA), le vaccin AstraZeneca sera désormais utilisé pour les personnes âgées de 41 ans et plus. Dernière décision de la CIM Santé: les femmes enceintes pourront également être vaccinées en priorité. Michel Goldman, professeur d'immunologie à l'ULB, n'a pas manqué de réagir. "En se démarquant de ses principaux voisins où l'âge minimal pour recevoir le vaccin AstraZeneca est de 55 ou 60 ans, la Belgique contribue à la cacophonie européenne."

Si l'EMA conclut prudemment qu'il pourrait exister un lien entre l'administration du vaccin Covid d'AstraZeneca et les manifestations thrombotiques rares observées chez certains sujets vaccinés, l'hématologue allemand Andreas Greinacher est nettement plus catégorique: dès le 28 mars, il a prépublié un article où il introduit la notion de vaccine induced prothrombotic immune thrombocytopenia (Vipit).

En se basant sur les avis scientifiques récents, les ministres belges de la Santé ont décidé de remplacer l'AstraZeneca par d'autres vaccins pour les personnes âgées de 18 à 55 ans ; pour les personnes de 56 ans et plus, tous les vaccins continueront d'être administrés. La campagne de vaccination va être adaptée. Les personnes concernées ne doivent rien faire.