Tout sur EMA

Le gouvernement flamand propose aux étudiantes et étudiants étrangers qui n'ont pas encore été vaccinés, ou du moins pas avec un sérum reconnu par l'Europe, de se faire immuniser en Belgique. "Le taux de vaccination en Flandre est légèrement inférieur dans les grandes villes. En vaccinant les étudiants étrangers dans la ville où ils suivent leurs études, nous les protégeons eux, mais aussi les autres étudiants et leur famille lorsqu'ils rentrent chez eux", s'est targué le ministre flamand de la Santé publique, Wouter Beke.

La Commission européenne a approuvé un nouveau contrat d'achat anticipé de vaccins contre le coronavirus, cette fois avec l'entreprise pharmaceutique américaine Novavax. Il s'agit du 7e partenaire avec lequel l'exécutif européen signe un tel contrat, au bénéfice des 27 Etats membres. Le premier remonte à l'été dernier, avec AstraZeneca.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de lignes supplémentaires de production et de conditionnement du sérum anti-Covid-19 de Pfizer sur le site de Puurs (province d'Anvers), peut-on lire mardi sur son site internet. Cela devrait avoir un "impact significatif et immédiat" sur l'approvisionnement du vaccin dans l'Union européenne, selon l'EMA.

La CIM Santé publique a pris connaissance du décès d'une personne de moins de 40 ans habitant en Belgique suite à l'administration du vaccin Janssen. Les ministres de la Santé maintiennent néanmoins la décision d'utiliser ce vaccin pour la vaccination à domicile des personnes âgées et des groupes vulnérables.

Le Conseil supérieur de la santé (CSS) recommande de vacciner rapidement tous les adolescents de 16 à 17 ans avec comorbidité(s). Les autres jeunes de cette catégorie doivent être vaccinés "selon les modalités prévues par la Taskforce pour la population générale", sachant que plus on descend dans les tranches d'âge, plus le bénéfice individuel de la vaccination est faible.

La Conférence interministérielle Santé publique (CIM) a décidé de recourir au vaccin Johnson & Johnson pour tous les adultes. Sur base de la récente analyse bénéfices/risques effectuée par l'Agence européenne du médicament (EMA), le vaccin AstraZeneca sera désormais utilisé pour les personnes âgées de 41 ans et plus. Dernière décision de la CIM Santé: les femmes enceintes pourront également être vaccinées en priorité. Michel Goldman, professeur d'immunologie à l'ULB, n'a pas manqué de réagir. "En se démarquant de ses principaux voisins où l'âge minimal pour recevoir le vaccin AstraZeneca est de 55 ou 60 ans, la Belgique contribue à la cacophonie européenne."

Si l'EMA conclut prudemment qu'il pourrait exister un lien entre l'administration du vaccin Covid d'AstraZeneca et les manifestations thrombotiques rares observées chez certains sujets vaccinés, l'hématologue allemand Andreas Greinacher est nettement plus catégorique: dès le 28 mars, il a prépublié un article où il introduit la notion de vaccine induced prothrombotic immune thrombocytopenia (Vipit).

En se basant sur les avis scientifiques récents, les ministres belges de la Santé ont décidé de remplacer l'AstraZeneca par d'autres vaccins pour les personnes âgées de 18 à 55 ans ; pour les personnes de 56 ans et plus, tous les vaccins continueront d'être administrés. La campagne de vaccination va être adaptée. Les personnes concernées ne doivent rien faire.

En se basant sur les avis scientifiques récents, les ministres belges de la Santé ont décidé de remplacer l'AstraZeneca par d'autres vaccins pour les personnes âgées de 18 à 55 ans ; pour les personnes de 56 ans et plus, tous les vaccins continueront à être administrés. La campagne vaccinale va être adaptée. Les personnes concernées ne doivent rien faire.

Après l'annonce de l'Autriche et du Danemark de ne plus recourir au vaccin AstraZeneca, l'Islande et la Norvège ont emboîté le pas. Ont rapidement suivi l'Italie, puis l'Allemagne, les Pays-Bas, la France, l'Espagne... Bref, toute l'Europe occidentale. En Angleterre, par contre - ce n'est guère politiquement surprenant - le gouvernement juge le vaccin "sûr et efficace ". Un jugement que partage la Belgique, ce qui place le pays en porte-à-faux par rapport à ses partenaires européens.

Astracadabrantesque, AstrazeneChaos... Faites vos jeux! Le vaccin AstraZeneca n'en finit pas de faire parler de lui. Après des retards de livraisons conséquents la semaine dernière, ce sont les phénomènes thrombo-emboliques qui effrayent les gouvernements. Tous les pays voisins ont décidé de ne plus recourir au vaccin de la firme suédo-britannique, au moins jusqu'à un positionnement ferme de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur le sujet, attendu pour aujourd'hui. La Belgique, elle, fait cavalier seul. Un pari indispensable pour ne pas entraver la campagne de vaccination?

Les femmes enceintes, souhaitant devenir enceinte ou en période d'allaitement peuvent-elles être vaccinées en toute sécurité contre le Covid-19 ? Et si oui, est-ce souhaitable ? Le Conseil supérieur de la santé (CSS) s'est penché sur la question. La réponse est très nuancée, puisque les données spécifiques manquent à l'appel. Ce sera du cas par cas.

La Commission européenne a accordé lundi soir son autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Pfizer-BioNTech, suivant ainsi la recommandation formulée par l'Agence européenne des médicaments plus tôt dans la journée. En Belgique, quatre maisons de repos recevront le vaccin le 28 décembre.

Le Bahreïn, l'Urkaine, le Canada, le Royaume-Uni et depuis vendredi, les États-Unis ont autorisé l'administration du vaccin à ARN messager de Pfizer/BioNtech. En Europe, l'Agence européenne des médicaments, l'EMA, remettra son avis au plus tard le 29 décembre.

Nos huit ministres de la Santé et le Commissaire Corona ont souscrit ce mercredi à la procédure d'achat européenne pour se procurer deux millions de doses du vaccin Moderna. Ils ont également avancé sur la stratégie de vaccination qui devrait être présentée demain.

Le commissaire européen Vytenis Andriukaitis a semblé particulièrement irrité mercredi par le recours de l'Italie contre le choix d'Amsterdam en tant que futur siège de l'Agence européenne du médicament (EMA), actuellement situé à Londres. "La Commission européenne ne fait pas partie du débat électoral italien. Une décision du Conseil a été prise et bien sûr nous la suivrons", a-t-il précisé. La Belgique avait un temps espéré que le choix se porte sur Bruxelles.