Tout sur AFMPS

L'administrateur général de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), Xavier De Cuyper, a déclaré mercredi, en réponse aux informations diffusées par Knack et Le Vif qu'il avait "une totale confiance dans ses équipes". Dans ces articles des hebdomadaires, le directeur général de l'AFMPS, Hugues Malonne, était discrédité.

" Si je devais qualifier la période que nous venons de vivre en un mot, ce serait 'adaptation' : à tous niveaux, médical, infirmier, logistique, pharmaceutique, on a dû s'adapter pour survivre ", estime Didier Maesen, pharmacien en chef au CHU Sart Tilman à Liège.

L'Inami rembourse désormais deux types de tests : moléculaires (PCR) et antigènes. Le remboursement des tests sérologiques (détection d'anticorps) attendra quant à lui la publication prochaine de l'arrêté royal contenant les conditions de remboursement au Moniteur belge. Les montants incluent tous les frais liés au test, et pour rappel, il n'y a aucune part à charge du patient.

Une cinquantaine de laboratoires de biologie clinique agréés auraient pu réaliser 200.000 tests PCR s'ils en avaient eu l'autorisation. " Quel aurait été l'impact de l'utilisation de ces 200.000 tests de dépistage dans les MRS sur le bilan total de mortalité ? ", interpelle le Pr Frédéric Cotton, chef du service de chimie médicale du laboratoire hospitalier universitaire de Bruxelles (LHUB-ULB).

Une cinquantaine de laboratoires de biologie clinique agréés auraient pu réaliser 200.000 tests PCR s'ils en avaient eu l'autorisation. "Quel aurait été l'impact de l'utilisation de ces 200.000 tests de dépistage dans les MRS sur le bilan total de mortalité?", interpelle le Pr Frédéric Cotton, chef du service de chimie médicale du laboratoire hospitalier universitaire de Bruxelles (LHUB-ULB).

Le Monde des spécialistes (partenaire de l'ASGB et du GBO au sein du Cartel) a pris l'initiative de rencontrer l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) pour discuter des polémiques relatives au testing du Covid-19 et rendre compte de la complexité et de la réalité des processus.

Le Monde des spécialistes (partenaire de l'ASGB et du GBO au sein du Cartel) a pris l'initiative de rencontrer l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) pour discuter des polémiques relatives au testing du Covid-19 et rendre compte de la complexité et de la réalité des processus.

Les autorités demandent aux hôpitaux de remplir rapidement un questionnaire pour pouvoir vérifier si les directives relatives au report ou à l'annulation des activités non essentielles ont bien été respectées. Une demande qui est ressentie comme injustifiée par des médecins de terrain.

Covid-19 - Une course contre la montre a commencé pour mettre au point un vaccin contre le Covid-19. Plus de 50 candidats vaccins sont à l'étude actuellement. Nous avons demandé au Pr et Pierre Van Damme, épidémiologiste et vaccinologue de l'université d'Anvers, de nous détailler les étapes qui précéderont l'utilisation massive d'un vaccin et d'évaluer le temps nécessaire à la mise en place de cette solution.

" Au début de la pandémie de COVID-19, il y a eu un effet de commande excessive de médicaments en prévision du pire de certains acteurs hospitaliers. Il est alors rapidement apparu que la demande journalière en termes principalement de médicaments indispensables aux soins intensifs était supérieure à l'offre de médicaments disponibles sur le marché belge ", expliquent les deux organisations. Une meilleure communication de l'AFMPS sur les efforts consentis pour se procurer des médicaments, parfois sans autorisation de mise sur le marché, contribue à rassurer le syndicat médical. La collaboration se poursuivra pour éviter les malentendus et les déclarations parfois intempestives dans la presse grand public.

Valérie Victoor, secrétaire général de santhea, constate que de nombreux hôpitaux doivent faire appel au système D et aux bonnes volontés pour s'équiper en matériel de protection et en médicaments. Elle regrette que la task force "pénurie " n'écoute pas les acteurs de terrain.

L'hydroxychloroquine (Plaquenil ®), séduit jusqu'au président Trump. Il est entré en essai clinique majeur en France et aux Etats-Unis. Mais il est tellement convoité qu'il est souvent dérobé. L'Agence fédérale du médicament l'a réquisitionné pour les malades qui en ont vraiment besoin.

Synergie amenée à se multiplier à l'avenir : l'Inami, le SPF Santé publique et l'AFMPS se sont associés avec les hôpitaux pour les auditer, pour cette première fois en ce qui concerne les opérations bariatriques. Le rapport d'audit révèle " de nettes différences entre les établissements ". Il " formule des recommandations pour améliorer la qualité des soins aux patients tout en utilisant mieux les moyens financiers disponibles ". Aucune sanction n'est prévue. L'audit doit servir à améliorer les pratiques futures.

En matière de maladies rares et/ou qui nécessitent des traitements très coûteux, le Fonds spécial de solidarité, doté d'un budget tournant autour de 4,5 millions d'euros, intervient pour des patients dans le besoin après décision du Collège des médecins directeurs. Si ce budget peut paraître modeste, il rend néanmoins des services à plus de 500 patients incapables d'engager des dépenses qui peuvent atteindre 150.000 euros par an. Le Collège est néanmoins confronté à pas mal de difficultés portant sur la fixation des prix, la médecine par les preuves et le fait d'éviter d'interférer avec la procédure classique via la Commission de remboursement.

Suite à une révision du rapport bénéfice-risque, les sirops composés de plusieurs substances actives contre la toux et le rhume ont été retiré du marché. À partir du 1er janvier 2020, seuls ceux contenant un seul principe actif pourront être vendus, informe l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) sur son site web.

Vous voulez savoir si un médicament est disponible ? PharmaStatut.be, l'application mise au point par l'AFMPS, permet de voir tous les médicaments indisponibles, et à nouveau disponibles, à usage humain et vétérinaire.

Vous voulez savoir si un médicament est disponible?PharmaStatut.be, l'application mise au point par l'AFMPS, permet de voir tous les médicaments indisponibles, et à nouveau disponibles, à usage humain et vétérinaire.

Selon une enquête de l'AFMPS, un étudiant universitaire francophone sur 20 utilise des médicaments stimulants pour étudier.

Selon Test Achats, dans sept cas sur dix, les pharmaciens ne posent pas suffisamment de questions ou ne donnent pas assez de renseignements exacts aux patients qui viennent leur demander un autotest de dépistage du VIH ou du cancer du côlon.