GEMINI 1/2 et STAT: 2 stratégies d'initiation différentes

Petit rappel avant de passer aux résultats de cette nouvelle analyse présentée, sous forme de poster, lors du congrès HIV Glasgow 2022. Lors des études de phase 3, GEMINI 1/2, le 2DR (DTG/3TC) a démontré, à la fois, sa non infériorité par rapport au classique 3DR (DTG+TDF/FTC) sur le plan de l'efficacité virologique (charge virale indétectable < 50 copies/ml) et son profil de sécurité favorable chez des patients adultes naïfs aux semaines 48, 96 et 144.

Lors de l'étude à bras unique STAT, le 2DR(DTG/3TC) a démontré sa haute efficacité virologique et son bon profil de tolérance comme traitement de première ligne pour des patients adultes naïfs dans le cadre de la stratégie de mise sous traitement rapide "Test and Treat".

Des charges virales initiales très élevées

Sur les 1433 patients inclus dans les études GEMINI 1/2, 18% présentaient une charge virale initiale comprise entre 100.000 et 500.000 copies/ml et 2% une charge virale supérieure à 500.000 copies/ml.

Sur les 131 patients ayant pris part à l'étude STAT, 24% avaient une charge virale initiale entre 100.000 et 500.000 copies/ml et 15% avaient une charge virale supérieure à 500.000 copies/ml.

Pour les besoins de cette analyse en fonction des charges virales initiales, les patients de chaque étude ont été répartis en 4 groupes distincts: moins de 100.000 copies, entre 100.000 et 500.000 copies, entre 500.000 et 1 million de copies et, enfin, plus de 1 million de copies.

DTG/3TC: efficacité virologique confirmée quel que soit la charge virale initiale

Après 48 semaines de suivi, on constate les résultats suivants:

  • la proportion de patients présentant une charge virale indétectable (< 50 copies /ml) était très élevée dans toutes les études, ce compris chez les participants qui présentaient, à l'initiation, des charges virale élevées, voire très élevées.
  • Très peu de patients dont la charge initiale était supérieure à 500.000 copies/ml présentaient une charge supérieure à 50 copies/ml. En fait, cela concerne 1 seul patient dans les études GEMINI 1/2 et, encore, il s'agit d'un patient inclus dans le groupe comparateur 3DR ainsi que 3 patients dans l'étude STAT.
  • Dans l'étude STAT, le constat d'une absence de suppression virologique était principalement lié à des raisons non virologiques, patient perdu de vue, patient qui se retire de l'étude ou modifications du schéma antirétroviral.
  • Après 48 semaines de suivi, on ne constate aucune émergence de résistance liée au traitement parmi les patients en échec virologique confirmé tant dans les études GEMINI 1/2 que STAT et ce même si on prend en compte 1 patient dont la charge virale était supérieure à 1 million de copies/ml (étude STAT).
  • Enfin, l'augmentation du nombre de CD4 sur la période de suivi de 48 semaines était globalement similaire quelle que soit la charge virale initiale. Pour GEMINI 1/2, l'augmentation est comprise entre 218 et 247 CD4 pour le groupe 2DR et entre 211 et 278 CD4 pour le groupe 3DR. Dans l'étude STAT, l'augmentation sur 1 an va de 239,4 à 539,5 CD4.

Conclusion:

Ces nouvelles données démontrent l'efficacité et la sécurité d'emploi du 2DR (DTG/3TC) comme traitement antirétroviral, tant en première ligne que dans le cadre d'une mise sous traitement rapide "Test and Treat", chez des patients naïfs, ce inclus les participants à charge virale initiale élevée ou très élevée.

Réf: Rolle C. et al. Poster P056, HIV Glasgow 2022.

GEMINI 1/2 et STAT: 2 stratégies d'initiation différentesPetit rappel avant de passer aux résultats de cette nouvelle analyse présentée, sous forme de poster, lors du congrès HIV Glasgow 2022. Lors des études de phase 3, GEMINI 1/2, le 2DR (DTG/3TC) a démontré, à la fois, sa non infériorité par rapport au classique 3DR (DTG+TDF/FTC) sur le plan de l'efficacité virologique (charge virale indétectable < 50 copies/ml) et son profil de sécurité favorable chez des patients adultes naïfs aux semaines 48, 96 et 144.Lors de l'étude à bras unique STAT, le 2DR(DTG/3TC) a démontré sa haute efficacité virologique et son bon profil de tolérance comme traitement de première ligne pour des patients adultes naïfs dans le cadre de la stratégie de mise sous traitement rapide "Test and Treat".Des charges virales initiales très élevéesSur les 1433 patients inclus dans les études GEMINI 1/2, 18% présentaient une charge virale initiale comprise entre 100.000 et 500.000 copies/ml et 2% une charge virale supérieure à 500.000 copies/ml.Sur les 131 patients ayant pris part à l'étude STAT, 24% avaient une charge virale initiale entre 100.000 et 500.000 copies/ml et 15% avaient une charge virale supérieure à 500.000 copies/ml.Pour les besoins de cette analyse en fonction des charges virales initiales, les patients de chaque étude ont été répartis en 4 groupes distincts: moins de 100.000 copies, entre 100.000 et 500.000 copies, entre 500.000 et 1 million de copies et, enfin, plus de 1 million de copies.DTG/3TC: efficacité virologique confirmée quel que soit la charge virale initiale Après 48 semaines de suivi, on constate les résultats suivants:Réf: Rolle C. et al. Poster P056, HIV Glasgow 2022.