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La DGAPF (Animal, Plants and Food) au sein du SPF Santé publique a reçu plusieurs notifications de "FSMPs" contenant du lait maternel humain comme ingrédient. Ces produits sont destinés aux prématurés de (très) faible poids de naissance (moins de 1.250g) en complément ou en tant que fortifiant du lait de la propre mère. Pour la DGAPF, la composition, la présentation et l'utilisation prévues de ces produits soulèvent beaucoup de questions, elle a donc demandé l'avis du CSS.Ce sont des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Elles sont classées en trois catégories:A) Les aliments complets du point de vue nutritionnel qui, avec une composition normale en nutriments, s'ils sont utilisés conformément aux instructions des fabricants, peuvent constituer la seule source d'alimentation des personnes auxquelles ils sont destinés ;B) les aliments complets du point de vue nutritionnel qui, avec une composition adaptée pour répondre aux besoins nutritionnels propres à une maladie, à un trouble ou à un état de santé, s'ils sont utilisés conformément aux instructions des fabricants, peuvent constituer la seule source d'alimentation des personnes auxquelles ils sont destinés ;C) les aliments incomplets du point de vue nutritionnel qui, avec une composition normale ou adaptée pour répondre aux besoins nutritionnels propres à une maladie, à un trouble ou à un état de santé, ne peuvent pas constituer la seule source d'alimentation.Après étude attentive de la littérature scientifique et des dossiers mis à sa disposition, le CSS explique ne pas soutenir la commercialisation de FSMPs contenant du lait maternel humain. Le Conseil rappelle d'emblée que le lait maternel est l'aliment exclusif de choix pour tout nouveau-né. Pour le prématuré, le lait maternel est également le gold standard, même si sa composition ne permet pas de couvrir les besoins nutritionnels élevés des enfants nés très prématurément. Pour le prématuré, le lait de la propre mère donné cru est le premier choix pour sa valeur nutritionnelle élevée, ses propriétés anti-infectieuses, etc. A défaut du lait de la propre mère, le lait de don est le deuxième choix et nécessite d'être contrôlé pour sa qualité bactériologique, virologique, son absence de contaminant, drogue, médicament, etc. Il est systématiquement pasteurisé ce qui réduit partiellement tant sa valeur nutritionnelle qu'anti-infectieuse.Dans la demande de la DGAPF, plusieurs questions spécifiques ont été posées, auxquelles le CSS répond. Parmi les raisons avancées pour ne pas soutenir ces produits, le fait, notamment, que "la mise sur le marché d'un fortifiant liquide remplaçant partiellement de 10 à 50 % le volume journalier de lait de la propre mère ne peut qu'interférer négativement avec les bénéfices potentiels du lait cru de la propre mère pour le prématuré". Et qu'il "n'a pas été démontré que l'utilisation de FSMPs contenant du LM permettait de satisfaire les besoins élevés du prématuré tels que définis dans les dernières recommandations de l'ESPGHAN"."Compte tenu de l'absence de bénéfice tant sur la mortalité que sur la morbidité et au contraire de la charge financière nécessaire à l'utilisation de FSMPs contenant du lait maternel humain, aucun avantage ne peut être envisagé ni pour les services NIC ni pour les institutions", conclut le CSS.