Tout sur FDA

Un certain nombre de médicaments ont fait leur entrée sur le marché belge au cours des derniers mois.

Gynécologue-oncologue, le Pr Ignace Vergote, qui a entre-temps accédé à l'éméritat (UZ/KU Leuven), reste très actif dans la recherche scientifique, comme en témoignent deux articles récemment publiés cette année dans le périodique de référence The Lancet Oncology, auxquels il a contribué.

Gynécologue-oncologue, le Pr Ignace Vergote, qui a entre-temps accédé à l'éméritat (UZ/KU Leuven), reste très actif dans la recherche scientifique, comme en témoignent deux articles récemment publiés cette année dans le périodique de référence The Lancet Oncology, auxquels il a contribué.

Les médicaments anticancéreux désignés par la FDA comme étant révolutionnaires (breakthrough) ont été associés à des délais d'approbation plus rapides, mais rien n'indique que ces médicaments améliorent la sécurité ou la nouveauté; il n'y avait pas non plus d'avantage statistiquement significatif sur le plan de l'efficacité par rapport aux médicaments dits non-révolutionnaires (non-breakthrough).

Les résultats de l'étude de phase III SPARTAN contrôlée par placebo suggèrent que l'apalutamide est un traitement efficace pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un risque élevé de développer des métastases et pour qui aucun traitement approuvé n'existe.

Une nouvelle et unique façon de traiter le cancer - l'immunothérapie par CAR T-Cell - est en passe de transformer les perspectives pour les enfants et les adultes atteints de certains cancers autrement incurables. L'ASCO a nommé ce type d'immunothérapie à cellules adoptives 'Advance of the Year' dans son rapport annuel.

L'agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé la mise sur le marché du Yescarta, deuxième thérapie génique anti-cancéreuse. Il s'agit d'une immunothérapie pour des adultes atteints d'une forme agressive de lymphome non-hodgkinien, une tumeur du système lymphatique, et n'ayant pas répondu à une série de deux chimiothérapies.

Une mise à jour des recommandations de l'ASCO préconise de nouvelles prises en charge des nausées et vomissements liés au traitement du cancer. La mise à jour, publiée dans le Journal of Clinical Oncology, fournit de nouvelles recommandations fondées sur des preuves (evidence-based) quant à l'utilisation appropriée de l'olanzapine, des antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) et de la dexaméthasone. Voici en bref les recommandations les plus significatives.

La FDA a suspendu la poursuite des essais KEYNOTE-183, KEYNOTE-185 et KEYNOTE-023, trois études incluant le pembrolizumab, une thérapie anti PD-1, dans le myélome multiple. Cette décision fait suite à une analyse des données intermédiaires par le data monitoring committee dans laquelle il apparaît que plus de décès ont été observés dans les bras pembrolizumab de KEYNOTE-183 et KEYNOTE-185.

Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE.

Sous cette rubrique le BON veut vous informer des découvertes précliniques, des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. Notons l'échec du palifosfamide dans l'une de ses indications.

Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter un échec en monothérapie dans une forme particulière du NSCLC.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) et son pendant américain, la Food and Drug Administration ou FDA, ont débuté ensemble un nouveau groupe de travail sur les maladies rares.

Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter l'arrêt de six essais cliniques d'une molécule en raison de ses effets secondaires.