Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter un échec en monothérapie dans une forme particulière du NSCLC.
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Cabozantinib et lenvatinib pour le traitement du cancer du reinLes patients atteints d'un cancer du rein en Europe qui ne répondent pas au traitement auront bientôt deux nouvelles options, étant donné que cabozantinib (Cometriq®) et lenvatinib (Lenvima®) ont été recommandés pour approbation par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces deux médicaments sont des inhibiteurs de la tyrosine kinase. Ils sont recommandés pour une utilisation chez les patients atteints d'un cancer du rein qui ont été précédemment traités avec un inhibiteur de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Cabozantinib doit être utilisé en monothérapie, alors que lenvatinib doit être utilisé en combinaison avec évérolimus (Afinitor®).EMA News Release, 2016Pembrolizumab pour le traitement du carcinome épidermoïde tête et cou La FDA a approuvé l'utilisation de pembrolizumab (Keytruda®), un anti-PD-1, à une dose fixe de 200 mg toutes les 3 semaines, pour le traitement des patients présentant une récidive, une progression ou une métastase d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine. FDA News Release, 2016Échec de nivolumab dans le NSCLC Checkmate-026, un essai de phase III portant sur l'utilisation de nivolumab (Opdivo®) en monothérapie, n'a pas atteint son critère principal de survie sans progression chez les patients atteints d'un NSCLC avancé non traité auparavant dont la tumeur exprime le PD-L1 à ≥ 5%.Bristol-Myers Squibb Company News Release, 2016Ofatumumab pour la leucémie lymphoïde chronique en rechuteLa FDA a approuvé l'utilisation de l'ofatumumab (Arzerra®) en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) en rechute. Ofatumumab est un anticorps monoclonal humain qui est conçu pour cibler la molécule CD20 présente à la surface des cellules de CLL et des lymphocytes B normaux.FDA News Release, 2016Pembrolizumab pour le carcinome épidermoïde tête et cou métastatiqueLa FDA a accordé l'approbation accélérée au pembrolizumab (Keytruda®), un anti-PD-1 (programmed cell death protein 1), pour le traitement des patients présentant une récidive ou des métastases d'un carcinome épidermoïde tête et cou pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine. Le médicament a été approuvé à une dose fixe de 200 mg toutes les 3 semaines. FDA News Release, 2016Pembrolizumab en première ligne du NSCLC avancéLa FDA a accepté d'analyser en priorité l'action du pembrolizumab (Keytruda®), pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer avancé du poumon non à petites cellules (NSCLC), dont les tumeurs expriment le PD-L1. La date cible pour la décision est de 24 décembre 2016.FDA News Release, 2016Blinatumomab pour la LLA (ALL) chez l'enfantLa FDA a donné son accord pour l'utilisation du blinatumomab (Blincyto®) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) de l'enfant chromosome Philadelphie (Ph) -négatif récidivante ou réfractaire. Cette indication est accordée en vertu du processus d'approbation accélérée, et l'approbation définitive est subordonnée à la preuve d'un bénéfice clinique dans les essais ultérieurs. Rappelons qu'en novembre 2015, le blinatumomab avait obtenu l'autorisation conditionnelle de commercialisation dans l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints d'une LLA en rechute ou réfractaire chromosome de Philadelphie négatif.FDA News Release, 2016