La FDA a suspendu la poursuite des essais KEYNOTE-183, KEYNOTE-185 et KEYNOTE-023, trois études incluant le pembrolizumab, une thérapie anti PD-1, dans le myélome multiple. Cette décision fait suite à une analyse des données intermédiaires par le data monitoring committee dans laquelle il apparaît que plus de décès ont été observés dans les bras pembrolizumab de KEYNOTE-183 et KEYNOTE-185.
La FDA a déterminé que les données disponibles à l'heure actuelle indiquent que les risques de pembrolizumab plus pomalidomide ou lenalidomide l'emportent sur tout avantage potentiel pour les patients atteints de myélome multiple. Tous les patients inscrits dans KEYNOTE-183 et KEYNOTE-185 ainsi que ceux de la cohorte pembrolizumab/lenalidomide/dexaméthasone dans KEYNOTE-023 ont dû interrompre le traitement expérimental comportant du pembrolizumab. Cette décision sans appel ne s'applique pas à d'autres études concernant le pembrolizumab.En résumé, les études suivantes ont été placées en arrêt complet :L'étude suivante a été placée en arrêt partiel :Source : FDA et Merck. http://www.ascopost.com/News/57813?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6794532
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