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Sous cette rubrique le BON veut vous informer des découvertes précliniques, des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. Notons l'échec du palifosfamide dans l'une de ses indications.

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Olaratumab pour le traitement des sarcomes des tissus mous avancésLa FDA a approuvé, selon un processus accéléré, l'utilisation d'olaratumab en association avec la doxorubicine pour traiter les adultes atteints de certains types de sarcomes des tissus mous. Ce sont des sarcomes pour lesquels la doxorubicine est indiquée et qui ne peuvent être guéris avec la radiothérapie ou la chirurgie.FDA News Release, 2016Atezolizumab pour le traitement du NSCLC métastatiqueLa FDA a donné son approbation à l'utilisation de atezolizumab pour le traitement des patients atteints de NSCLC métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. Les patients doivent en outre être atteints de mutations tumorales génomiques de l'EGFR ou de ALK avant de recevoir l'atezolizumab.FDA News Release, 2016Modification de l'indication de l'erlotinib dans le NSCLCLa FDA a modifié l'indication de l'erlotinib dans le traitement du NSCLC pour limiter son utilisation à des patients dont les tumeurs présentent des mutations spécifiques des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR). Ces indications seront limitées aux patients dont les tumeurs présentent des délétions de l'exon 19 de EGFR ou des mutations de l'exon 21 de substitution L858R.FDA News Release, 2016Pembrolizumab en première ligne pour le NSCLC PD-L1 positif La FDA a approuvé l'utilisation de pembrolizumab pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique dont les tumeurs expriment le programmed cell death ligand 1 (PD-L1) détecté par un test approuvé par la FDA.Il s'agit de la première approbation par la FDA d'un inhibiteur de checkpoint pour le traitement de première intention du cancer du poumon. FDA News Release, 2016Ribociclib en première ligne dans le cancer du seinLa FDA a accepté d'envisager en priorité l'utilisation éventuelle de ribociclib (LEE011) comme traitement de première ligne, en combinaison avec le létrozole, chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique récepteur hormonal positif /HER2 négatif. Cette revue en procédure accélérée est basée sur un ensemble d'études cliniques, incluant entre autres les résultats de l'essai de phase III MONALEESA-2.FDA News Release, 2016Nivolumab pour le traitement du carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du couLa FDA a approuvé l'utilisation du nivolumab pour le traitement de patients atteints de carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou avec progression de la maladie sur ou après un traitement à base de platine.FDA News Release, 2016Échec du palifosfamide dans le traitement des tumeurs des tissus mous métastatiquesL'ajout de palifosfamide à la doxorubicine n'améliore pas la survie sans progression chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous métastatiques.Aucune amélioration non plus quant à la survie globale n'a été observée avec le traitement combiné.ASCO Post, 11/11/2016