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Daratumumab pour le traitement du myélome multipleLa FDA a approuvé l'utilisation du daratumumab (Darzalex®) en association avec la lenalidomide (Revlimid®) et la dexaméthasone, ou le bortezomib (Velcade®) et la dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement préalable.1Nivolumab pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du couLa FDA a donné son approbation à l'utilisation du nivolumab (Opdivo®) pour le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou avec progression de la maladie au cours ou après une thérapie à base de platine. L'approbation a été basée sur les données d'un essai international, multicentrique, ouvert et randomisé (CheckMate 141) comparant le nivolumab avec le choix de la chimiothérapie par l'investigateur (cétuximab methotrexate ou docétaxel) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou avec progression de la maladie récidive dans les 6 mois d'une chimiothérapie à base de platine.1Ponatinib pour le traitement de la CML et de l'ALLLa FDA a accordé l'approbation complète à l'utilisation du ponatinib (Iclusig®) pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (CML) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique ou de leucémie lymphoblastique aiguë (ALL) pour lesquels aucune autre thérapie inhibitrice de tyrosine kinase est indiquée ainsi que pour le traitement de patients adultes atteints d'une CML T315I-positive (phase chronique, phase accélérée ou phase blastique) ou d'une ALL T315I-positive et chromosome de Philadelphie positive.1Rucaparib pour le traitement du cancer de l'ovaireLa FDA a accordé une autorisation accélérée à l'utilisation du rucaparib (Rubraca®) pour traiter les femmes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire qui ont déjà reçu deux chimiothérapies ou plus et dont la tumeur présente une mutation génétique spécifique (BRCA délétère) identifiée par un test diagnostique également approuvé par la FDA.1Un biosimilaire du rituximabL'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l'autorisation de mise sur le marché d'un biosimilaire du rituximab (Truxima®, Celltrion Healthcare) pour le traitement de deux affections hématologiques malignes. Les recommandations proviennent du Comité des médicaments à usage humain de l'EMA et sont destinées à l'utilisation du biosimilaire du rituximab dans le lymphome non hodgkinien et la leucémie lymphocytaire chronique.2Alectinib pour le traitement du NSCLC avancéLe CHMP de l'EMA a recommandé l'octroi d'une autorisation conditionnelle de mise sur le marché de l'alectinib (Alecensa®) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé préalablement traité par le crizotinib.2 La chlorméthine dans le traitement du mycosis fongoïdeUn médicament hybride, la chlorméthine (Ledaga®), a reçu un avis positif du CHMP de l'EMA pour le traitement du mycosis fongoïdes, un cancer à localisation cutanée, rare mais potentiellement mortel.2Références :1. FDA News Release, 20162. EMA News Release, 2016