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TB-PRACTECAL, un essai clinique de phase II/III parrainé par Médecins Sans Frontières (MSF), a testé un régime de six mois composé de bédaquiline, de prétomanid, de linezolid et de moxifloxacine, par rapport à la norme de soins acceptée localement. Au moment de l'analyse intermédiaire, 242 patients avaient été recrutés dans sept sites d'essai en Biélorussie, en Afrique du Sud et en Ouzbékistan. MSF prépare actuellement un ensemble de données à partager avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dès que possible, et les résultats complets seront soumis à une revue spécialisée dans les mois à venir. "Nous pensons que ces résultats auront le potentiel de changer la pratique clinique", souligne le Dr Bern-Thomas Nyang'wa, premier auteur de l'étude. Il s'agira du tout premier essai clinique contrôlé, randomisé et multi-pays à rendre compte de la sécurité et de l'efficacité d'un régime entièrement oral de six mois pour la tuberculose résistante aux médicaments. Selon le Dr Nang'wa, "les résultats pourraient transformer la façon dont nous traitons les patients atteints de formes de tuberculose résistantes aux médicaments dans le monde entier, qui ont été négligés pendant trop longtemps."Au total, 465.000 personnes ont développé une tuberculose résistante à la rifampicine en 2019, et 182.000 en sont mortes. Le traitement est long, ne guérit que trois patients sur cinq et, malgré les changements apportés aux directives de l'OMS, comprend encore souvent des injections douloureuses et des médicaments qui provoquent des effets secondaires toxiques, dont la surdité. "Nous espérons que les données rigoureuses de TB-PRACTECAL seront examinées d'urgence par l'OMS et permettront de recommander ce régime de six mois, ce qui devrait se traduire par son intégration par les pays dans leurs programmes de traitement nationaux", poursuit le chercheur. "Cela pourrait non seulement sauver des milliers de vies supplémentaires, mais aussi améliorer considérablement la qualité de vie des personnes sous traitement. Les patients participant à l'essai nous disent qu'ils n'ont plus besoin de mettre leur vie en attente juste pour être guéris."Depuis que le premier patient a été recruté dans l'essai TB-PRACTECAL en 2017, de nouveaux traitements contre la tuberculose MR sont devenus disponibles. Mais les régimes longs que les patients peinent à terminer sont encore la réalité dans de nombreux pays où MSF travaille. Les directives actuelles de l'OMS recommandent un traitement d'une durée de neuf à vingt mois pour les patients atteints de tuberculose MR. Au début du mois de mars, le comité indépendant de surveillance et de sécurité des données de l'essai a recommandé d'arrêter la randomisation des patients dans TB-PRACTECAL, car il était extrêmement peu probable que des données supplémentaires modifient les résultats de l'essai. En conséquence, MSF a fermé le recrutement de nouveaux patients la semaine dernière. "Je remercie sincèrement tous nos partenaires et tout le personnel qui a participé à ce projet complexe en surmontant des obstacles importants", ajoute encore le Dr Nyang'wa. "Par-dessus tout, je suis reconnaissant aux personnes souffrant de tuberculose qui ont tenté leur chance avec nous afin que les futurs patients tuberculeux puissent avoir accès à de meilleurs soins."