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À la suite de l'approbation de ce traitement par la FDA, une étude supplémentaire (PAS2) a été demandée afin de continuer d'en suivre l'efficacité et la sécurité. Cette étude multicentrique, observationnelle, prospective, en ouvert, a été menée aux États-Unis et au Canada. Des sujets âgés de 18 à 65 ans qui utilisaient ≥ 1 000 g/j de corticoïdes inhalés (béclométasone ou équivalent) et ≥ 80 g/j de bêta-agonistes à longue durée d'action (salmétérol ou équivalent) ont été inclus dans l'étude. Les exacerbations graves, les hospitalisations, les visites aux urgences et la prise de médicaments ont été évaluées en ce qui concerne les 12 mois précédant le traitement et les années 1 à 5 suivant le traitement. La spirométrie a été évaluée au début du traitement et lors des années 1 à 5 suivant le traitement. Au total, 284 sujets ont été inclus dans 27 centres ; 227 sujets (80 %) ont terminé le suivi de 5 ans. Lors de l'année 5 suivant le traitement, la proportion de sujets présentant des exacerbations graves, des visites aux urgences et des hospitalisations était, respectivement, de 42,7 %, 7,9 % et 4,8 %, contre 77,8 %, 29,4 % et 16,1 % au cours des 12 mois précédant le traitement. La proportion de sujets ayant pris des corticoïdes inhalés comme traitement d'entretien est tombée de 19,4 % à la situation de référence à 9,7 % après 5 ans. Les auteurs concluent que ces données de suivi d'une durée de cinq ans confirment l'efficacité et la sécurité de la thermoplastie bronchique comme traitement d'appoint.Source :Chupp G, Kline JN, et al. Bronchial Thermoplasty in Patients With Severe Asthma at 5 Years: The Post-FDA Approval Clinical Trial Evaluating Bronchial Thermoplasty in Severe Persistent Asthma Study. Chest. 2022 Mar;161(3):614-628. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.044. Epub 2021 Nov 10. PMID: 34774528.