...

Impliquée depuis plus de dix ans dans l'étude des cellules souches mésenchymateuses dans le diabète de type 1, l'équipe du Dr Camillo Ricordi à l'Université de Miami a reçu l'autorisation immédiate de la FDA pour lancer un essai clinique de phase 1/2a portant sur 24 patients Covid-19 hospitalisés pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère et réparti en deux groupes de douze. Cette fois il s'agissait de perfuser des cellules souches mésenchymateuses issues du cordon ombilical, un traitement connu sous le nom de "umbilical cord mesenchymal stem cell" (UC‐MSC). "Le cordon ombilical contient des cellules souches progénitrices, ou cellules souches mésenchymateuses, qui peuvent fournir des doses thérapeutiques à plus de 10 000 patients à partir d'un seul cordon ombilical," assure le Dr Ricordi. "C'est une ressource unique de cellules qui sont à l'étude pour leur utilisation éventuelle dans des thérapies cellulaires chaque fois qu'il faut moduler la réponse immunitaire ou la réponse inflammatoire."L'objectif était de déterminer l'innocuité et l'efficacité des perfusions intraveineuses UC-MSC. Raison pour laquelle le traitement a été testé sur un petit nombre de personnes.Pour cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, chaque participant a reçu à 72 heures d'intervalle deux perfusions, soit de 100 millions de cellules souches chacune, soit de placebo.Le critère d'évaluation principal était la sécurité (événements indésirables dans les 6 heures ; arrêt cardiaque ou décès dans les 24 heures suivant la perfusion). Les critères secondaires incluaient la survie des patients 31 jours après la première perfusion et le temps de récupération.Aucun événement indésirable grave lié aux perfusions UC-MSC n'a été observé. Les perfusions se sont avérées sûres et le niveau de cytokines inflammatoires a significativement diminué chez les sujets traités par UC-MSC au jour 6.Les chercheurs de l'Université Miami-Miller ont constaté que la survie des patients un mois après les perfusions était de 91% dans le groupe traité par perfusion UC-MSC, contre 42% dans le groupe du placebo. Parmi les patients de moins de 85 ans, 100% de ceux du groupe traitement ont survécu au moins un mois. En outre, le temps de récupération est beaucoup plus rapide chez les patients traités : plus de la moitié d'entre eux se sont rétablis et sont sortis de l'hôpital dans les deux semaines suivant la deuxième perfusion. Plus de 80% des participants du groupe de traitement ont récupéré au jour 30, vs moins de 37% dans le groupe témoin.Ces résultats préliminaires sont impressionnants. Le traitement UC-MSC est sûr et efficace. Il réduit le risque de décès et accélère le temps de guérison des patients atteints des formes les plus graves de Covid-19. De quoi offrir un nouvel espoir de guérison aux personnes infectées par le coronavirus qui développent un syndrome de détresse respiratoire aiguë mais aussi à celles qui souffrent d'autres maladies caractérisées par des réponses immunitaires aberrantes et hyper-inflammatoires, telles que le diabète de type 1.Les chercheurs vont désormais poursuivre leur essai chez des patients Covid-19 qui ne sont pas encore gravement malades mais qui risquent de devoir être intubés, afin de déterminer si les perfusions peuvent empêcher la progression de la maladie. Ensuite, l'équipe prévoit de cerner les implications pour le traitement d'autres maladies auto-immunes.(référence : STEM CELLS Translational Medicine, 5 janvier 2021, doi : 10.1002/sctm.20-0472)