Finérénone, vers des jours meilleurs pour les diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale

10/12/20 à 00:00

Mise à jour le 04/12/20 à 14:22

L'essai randomisé contrôlé de phase III FIDELIO-DKD (Finerenone and Cardiovascular Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes) a été mené en double aveugle dans plus 900 sites répartis dans 48 pays. Il a concerné près de 5.700 sujets (âge moyen 66 ans ; 70% d'hommes) à haut risque d'atteinte cardio-vasculaire (infarctus, AVC et insuffisance cardiaque) et de décès en raison de la coexistence d'une insuffisance rénale chronique et d'un diabète de type 2.

Finérénone, vers des jours meilleurs pour les diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale

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Une randomisation 1/1 alloué ces patients à un bras finérénone 10 ou 20 mg/j (nouvel antagoniste sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes non stéroïdiens) ou à un bras placebo, tous bénéficiant d'un blocage optimalisé du système rénine angiotensine.Dans le cadre d'un suivi médian de 2,6 ans les résultats indiquent pour les patients du bras finérénone • une moindre probabilité d'aggravation de l'insuffisance rénale surtout marquée chez les 45,9% de sujets avec antécédents cardio-vasculaires,• une réduction de 14% du risque d'événements cardio-vasculaires (décès cardio-vasculaire, infarctus et AVC non mortels et hospitalisation pour insuffisance cardiaque) qui est indépendante de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires (HR 0,86 ; IC 95% 0,75-0,99 ; p=0,034). Le traitement par finérénone a été bien toléré et les arrêts définitifs de traitement pour hyperkaliémie ont été rares (environ 2%) et indépendants de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires.D'après la présentation de G Filippatos, American Heart Association (AHA) virtual meeting 2020.