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Pour les besoins de cette analyse, les investigateurs n'ont inclus que 10% de la population de l'étude PURPOSE 1, soit 265 patients, car ils ne voulaient recruter que des patients pour lesquels on disposait de données couvrant un an ou plus de suivi. Ces 265 patients ont été randomisés à l'aveugle pour recevoir : lénacapavir SC 2X/an (n= 112) ou F/TAF quotidien (n= 99) ou F/TDF quotidien (n= 54). Rappelons ici que les patients sous lénacapavir SC ont aussi reçu un traitement oral quotidien sous forme placebo durant cette étude, et que les patients sous PrEP orale quotidienne ont, pour leur part, reçu deux SC sous forme placebo, ceci afin de respecter le concept du double aveugle. D'une part, la bonne observance aux injections SC de lénacapavir a été définie par l'administration d'une injection, en heure et temps, à l'inclusion, ainsi qu'à la semaine 26, ainsi qu'un bon respect de la visite de fin d'étude à la semaine 52. D'autre part, la bonne observance à la prise quotidienne de la PrEP orale (F/TAF et F/TDF) a été définie comme des concentrations en ténofovir diphosphate, obtenues par test de sang séché (DBS), compatibles avec la prise d'au moins quatre doses hebdomadaires aux semaines 13,26,39 et 52. Après 52 semaines de suivi, on constate que si 79,5% des patients sous lénacapavir SC ont fait preuve d'une bonne observance thérapeutique, seuls 5,2% des patients sous PrEP orale quotidienne était dans ce cas. Le constat d'une excellente observance thérapeutique à l'administration des placebo injectables (observance entre 76 et 81% des patients sous PrEP orale) constitue une autre donnée intéressante de cette analyse car elle montre l'impact positif d'une administration SC pour garantir une meilleure observance thérapeutique. Réf: Bekker L-G et al. Présentation orale 048, HIV Glasgow 2024.