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ESPAC-4 est une étude randomisée, ouverte, de phase II, conduite dans 92 hôpitaux situés en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles, en Allemagne, en France et en Suède. Dans les 12 semaines suivant une résection macroscopique R0 ou R1 du pancréas, 730 patients ont été randomisés vers 6 cycles (de 4 semaines, soit 28 jours) de 1 000 mg/m2 de gemcitabine en monothérapie 1 x/semaine pendant 3 semaines sur 4 (n = 366), combinée ou non avec 1 660 mg/m2 de capécitabine orale pendant 21 jours, suivis de 7 jours de pause (n = 364). La survie globale médiane (critère d'évaluation primaire) atteignait 28,0 mois dans le groupe combiné versus 25,5 mois dans le groupe monothérapie (HR 0,82 ; 0,68-0,98 ; p = 0,032). On a rapporté des effets indésirables de grade 3-4 chez 226 patients (sur 359) du groupe combiné versus 196 patients (sur 366) du groupe monothérapie. L'étude ESPAC-3 avait déjà démontré qu'un traitement adjuvant par gemcitabine est aussi efficace sur le plan de la survie mais moins toxique que le 5-FU. D'autres études ont montré une meilleure survie et un meilleur pourcentage de réponse avec la combinaison de gemcitabine et de capécitabine en cas de cancer pancréatique avancé ou métastatique (versus la gemcitabine seule). Les résultats de l'étude ESPAC-4 concordent donc avec les constatations précédentes.Neoptolemos JP et al. Comparison of adjuvant gemcitabine and capecitabine with gemcitabine monotherapy in patients with resected pancreatic cancer (ESPAC-4): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet 2017, published online first January 24. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32409-6