Tout sur CHMP

Un résumé des nouveautés et remboursements de traitements anticancéreux.

Un résumé des nouveautés et remboursements de traitements anticancéreux.

Un résumé des nouveautés et remboursements de traitements anticancéreux.

Le 23 février 2023, le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l'EMA a émis un avis favorable à la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché de deux anticancéreux oraux, Tibsovo® (Servier) et Akeega® (Janssen-Cilag International).

Un apercu des derniers avis favorables et nouvelles approbations de l'EMA.

Ce mois-ci, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du trastuzumab déruxtécan (Enhertu) d'AstraZeneca/Daiichi Sankyo.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé ce mois-ci l'approbation de l'olaparib (Lynparza) d'AstraZeneca/Merck en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2-négatif à haut risque, présentant des mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie néo-adjuvante ou adjuvante.

En mars 2022, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant Keytruda (pembrolizumab) de Merck en tant que traitement du cancer du col de l'utérus PD-L positif avancé.

Le Pemazyre est la première thérapie ciblée approuvée dans l'UE pour le traitement d'adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2).

Incyte a récemment annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif au sujet du pemigatinib. Cet avis recommande l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché du pemigatinib pour le traitement des adultes souffrant d'un cholangiocarcinome non résécable localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), récidivant ou réfractaire après au moins une ligne de traitement.

Les deux premières thérapies à cellules T qui utilisent la technologie de récepteur d'antigène chimérique (CAR) ont été recommandées pour une autorisation de mise sur le marché le 29 juin dernier par le CHMP de l'Agence européenne des médicaments (EMA).