Nouveautés en oncologie

Le darolutamide (Nubeqa®, Bayer) en association avec le docétaxel et un traitement de déprivation androgénique (DAT) est désormais indiqué pour le traitement des cancers de prostate hormonosensible au stade métastatique. Cette approbation est basée sur les résultats de l'étude de phase III ARASENS ayant montré que l'ajout du darolutamide s'accompagne d'une diminution d'un tiers des décès par rapport à la double association. Cette nouvelle indication s'ajoute à celle déjà existant concernant le traitement des cancers de prostate localisés résistant à la castration au haut risque de métastases.Les combinaisons d'immunothérapie durvalumab (anti-PD-L1, Imfinzi® AstraZeneca) et tremelimumab (anti CTLA-4, Imjudo® AstraZeneca) ont été approuvées pour utilisation dans le traitement des cancers du foie et du poumon à un stade avancé. La combinaison de ces deux immunothérapies est destinée au traitement de 1ère intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable.Cette même combinaison d'immunothérapie associée à une chimiothérapie à base de platine peut être utilisée pour le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique (stade IV). Les approbations sont basées respectivement sur les résultats positifs obtenus dans l'essai de phase III HIMALAYA et dans l'essai de phase III POSEIDON.Sur base de nouvelles données indiquant que l'activité de vandetanib (Caprelsa®, Sanofi) semble insuffisante pour contrebalancer les risques associés au traitement par vandetanib chez les patients sans mutation RET, l'indication ne concerne plus que les patients ayant un cancer thyroïdien médullaire symptomatique et agressif localement avancé inopérable ou métastatique avec mutation RET. Le statut RET est à déterminer avant toute prescription.Le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l'EMA a émis un avis positif pour l'ajout d'une nouvelle indication pour le cemiplimab (Libtayo®, Regeneron) dans le cadre des traitements de première ligne des cancers du poumon non à petites cellules localement avancés (mais non candidats à une chimioradiothérapie) ou métastatiques exprimant PD-L1 et sans altérations EGFR, ALK ou ROS1. Ce traitement est déjà indiqué en monothérapie pour les tumeurs exprimant fortement PD-L1 (≥ 50% des cellules tumorales). Après approbation il pourra aussi être utilisé en association avec une chimiothérapie à base de platine dans le cas d'une expression plus limitée de PD-L1 (≥ 1% des cellules tumorales).Le CHMP a également émis un avis positif pour une modification de l'indication du lisocabtagene maraleucel (Breyanzi® Bristol-Myers Squibb), produit de thérapie génique combinant des cellules T CD4+ et CD8+ génétiquement modifiées par addition d'un récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant CD19 (ajout et modifications surlignées).Après approbation l'indication concernera les patients adultes atteints d'un lymphome diffus a? grandes cellules B (LDGCB), d'un lymphome à cellules B de haut grade (HGBCL), d'un lymphome me?diastinal primitif a? grandes cellules B (LMPGCB) ou d'un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) ayant rechuté au cours des 12 mois suivant une chimioimmunothérapie de première ligne ou y étant re?fractaire.Sont désormais remboursés par l'INAMI:VYXEOS liposomal (Jazz Pharrmaceuticals ) combinaison de cytarabime et daunorubicine en poudre à diluer pour administration par perfusion IV destinée au traitement d'induction (maximum 2 cycles de 28 jours) des leucémies myéloïdes aigues nouvellement diagnostiquées, ou en relation avec une chimiothérapie ou radiothérapie ou présentant des caractéristiques relatives à une myélodysplasie.CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, générique se présentant sous forme d'une solution à diluer pour administration par perfusion IV et destiné au traitement des cancers de prostate métastatique hormono-résistants ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. CASODEX 150 mg (Orifarm) spécialité se présentant sous la forme d'une plaquette de 28 comprimés (prix 134,67 €) et destinée au traitement des patients atteints d'un cancer localement avancé de la prostate (stade T3-T4, tous N, M0 et stade T1-T2, N+,M0) à haut risque de progression, soit en monothérapie, soit en traitement adjuvant d'une prostatectomie radicale ou d'une radiothérapie externe.