Thé vert, MIRACLE ou pas ?

MIRACLE est un essai randomisé contrôlé multicentrique allemand mené en double aveugle. Il a étudié 1001 sujets âgés de 50 à 80 ans ayant subi une polypectomie au cours des 6 mois précédant leur inclusion. Après une période d'un mois destinée à s'assurer de la bonne tolérance de l'EGCG décaféiné standard (agent actif de l'étude), les patients ont été randomisés vers un bras EGCG (150 mg 2x/j) ou vers un placebo, les deux agents étant administrés pendant 3 ans.Le critère d'évaluation principal était l'apparition de nouveaux adénomes lors de la coloscopie de suivi à 3 ans, ce qui a pu être analysé chez 309 sujets du bras EGCG (pas de coloscopie chez 102) et 323 sujets du bras placebo (pas de coloscopie chez 103).Si l'EGCG a été bien toléré dans les deux bras, en revanche l'hypothèse, d'une réduction de 8,8% du risque relatif de développement d'adénomes n'est pas confirmée. Dans le bras EGCG, 51,1% des sujets avaient développé 1 ou plusieurs adénomes vs 55,7% des sujets du bras placebo, soit une différence de risque relatif non significative de 4,6%. Même constatation quand l'analyse est faite per protocole avec respectivement 48,3 et 54,3% des patients ayant développé 1 ou plusieurs adénomes, soit une différence de risque relatif de 6%.Les optimistes mettront en avant le fait que les résultats vont dans le bon sens, les dubitatifs se diront que puisque cela ne fait pas de tort, cela vaut peut-être d'essayer. Quant aux scientifiques, ils concluront qu'il n'y a aucune preuve d'un quelconque effet préventif du produit testé sur le risque de développement d'adénomes coliques.