Brèves

Au cours de ce mois, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé le durvalumab d'AstraZeneca pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III, localement avancé, inopérable, PD-L1 positif. Le NICE a conseillé au National Health Service (NHS) de mettre le durvalumab de manière très spécifique à la disposition des patients atteints d'un CPNPC avancé qui réagissent à une combinaison de chimiothérapie à base de platine et de radiothérapie et dont au moins 1% des cellules tumorales exprime le PD-L1. Afin de formuler cette recommandation, le NICE a évalué non seulement les données de l'étude PACIFIC de phase III, mais aussi celles relatives aux patients ayant reçu le durvalumab au Royaume-Uni lorsque celui-ci a été mis à disposition par le biais du Cancer Drugs Fund, en 2019. Les résultats à long terme mis à jour de l'étude PACIFIC ont montré que les patients atteints d'un CPNPC PD-L1 positif traités par durvalumab après avoir reçu une chimioradiothérapie à base de platine présentaient une survie globale à cinq ans de 42,9%, contre 33,4% dans le bras placebo. La survie globale médiane sous durvalumab était de 47,5 mois, contre 29,1 mois sous placebo. Les données antérieures de l'étude avaient mis en évidence une réponse de 28,4% chez les patients traités par durvalumab, contre 16% chez les patients recevant le placebo, et une survie sans progression médiane de 16,8 mois et 5,6 mois respectivement. Début mai 2022, la Commission européenne a approuvé la thérapie autologue à cellules CAR T (Kymriah) de Novartis pour les patients atteints d'un lymphome récidivant ou réfractaire. L'approbation par la Commission européenne, qui met cette thérapie cellulaire anti-CD19 à la disposition des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire des grades 1, 2 et 3A après deux lignes ou plus de thérapie systémique, fait suite à l'avis favorable rendu précédemment par le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments. L'approbation du tisagenlecleucel se fonde sur les résultats de l'étude de phase II ELARA dans laquelle, après un suivi médian de 21 mois, 86% des 94 patients ont réagi au traitement et 69% ont présenté une réaction complète. Cette réaction était encore présente après neuf mois chez 87% des patients ayant présenté une réaction complète. Sur les 97 patients de l'analyse de sécurité de l'étude, 50% ont présenté le syndrome de libération de cytokines (CRS) et aucun patient n'a présenté d'effets secondaires de degré 3 ou 4. Au début du mois d'avril 2022, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) de Bristol Myers Squibb, une thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre les CD19, dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B ou d'un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B)) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique. L'autorisation repose sur les données de l'étude de phase I TRANSCEND NHL 001, dans laquelle le lisocabtagene maraleucel a été évalué chez des patients atteints des trois types de lymphome. Chez 216 patients, le taux de réponse était de 73%, dont environ la moitié présentait un lymphome minimal ou non détectable après le traitement. La durée médiane de la réponse était de 20,2 mois parmi la population totale et de 26,1 mois chez les patients ayant atteint une réponse complète. BMS a également introduit les données de sécurité groupées de quatre études, parmi lesquelles celles de l'étude TRANSCEND NHL 001. Sur les 314 patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B traités lors de ces études évaluant le lisocabtagene maraleucel, 39% ont présenté un syndrome de relargage des cytokines (tous grades). Samit Hirawat, Chief Medical Officer chez BMS, a déclaré que cette autorisation européenne de Breyanzi est un pas en avant important afin de proposer la nouvelle science personnalisée des traitements cellulaires CAR-T à davantage de patients à travers le monde.