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L'étude en question est un essai randomisé de phase 3 incluant 377 patients atteints d'un cancer pancréatique. Après résection complète, les patients ont été divisés en deux groupes recevant la gemcitabine ou le traitement à évaluer, le S-1. Le S-1, administré par voie orale, contient du tegafur (prodrogue du fluouracile), du giméracil (permettant de maintenir une concentration sérique et tissulaire élevée de fluorouracile) et de l'otéracil-potassium (qui diminue la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile).Le design de l'étude était prévu pour une étude de non-infériorité, mais l'analyse des données des premiers patients inclus font abandonner cette approche en 2012 tant la différence d'efficacité entre les deux traitements est évidente. Ceci est confirmé par les données actualisées au 15 janvier 2016 qui montrent que le S-1 double pratiquement le taux de survie à 5 ans par rapport à la gemcitabine (44,1 % vs 24,4 % ; Hazard ratio [HR] 0,57 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,44 à 0,72). La durée médiane de survie sans récidive est elle aussi nettement amélioré dans le groupe S-1 (22,9 mois vs 11,3 ; HR 0,60 ; IC 0,47 à 0,76), alors que le taux de survie sans récidive à 5 ans est de 33,3 % pour le S-1 vs 16,8 % pour la gemcitabine. Le taux d'arrêt de traitement pour cause d'effets indésirables n'est que légèrement supérieur dans le groupe de patients sous gemcitabine (25 % vs 21).Uesaka K et al. : Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet, 2016 ; first published online 2 June 2016. doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30583-9