Survie sans métastases dans le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration

Dans cet essai en double aveugle, 1 207 patients ayant un temps de doublement de l'antigène prostatique spécifique (PSA) ≤ 10 mois provenant de 332 sites situés dans 26 pays d'Amérique du Nord, d'Europe et de la région Asie-Pacifique ont été randomisés 2: 1 entre octobre 2013 et décembre 2016 pour recevoir l'apalutamide à la dose de 240 mg par jour (n = 806) ou le placebo (n = 401). Tous les patients ont continué à recevoir une thérapie de privation androgénique. Le critère d'évaluation principal était la survie sans métastases, définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première détection de métastases à distance à l'imagerie ou le décès.L'analyse finale de la survie sans métastase a été réalisée après la survenue d'une métastase à distance ou du décès chez 378 patients, dont 184 (22,8%) dans le groupe apalutamide et 194 (48,4%) dans le groupe placebo. La survie médiane sans métastase était de 40,5 vs 16,2 mois (hazard ratio [HR] = 0,28, P <0,001). Le délai de progression symptomatique était plus long avec l'apalutamide (HR = 0,45, p <0,001), la durée médiane n'étant atteinte dans aucun des deux groupes. La médiane de survie sans progression (40,5 vs 4,7 mois, HR = 0,29, P <0,001) et la médiane de la deuxième survie sans progression (non atteinte vs 39,0 mois, HR = 0,49, intervalle de confiance à 95% = 0,36-0,66) ont été prolongées dans le groupe apalutamide.Smith MR et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. February 8, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1715546. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1715546