La survie sans progression (PFS) : c'est tout ?

En tant qu'oncologues, nous devons être en mesure de traduire pour nos patients le bénéfice clinique réel comme un équilibre entre l'efficacité d'un traitement pour eux-mêmes ou contre de la tumeur. La survie globale (OS) et la qualité de vie (QOL) sont des paramètres clairement compréhensibles pour les patients atteints d'un cancer, qu'il soit localisé ou avancé. La survie sans progression (PFS) et le temps jusqu'à la progression (TTP) sont des paramètres difficiles à appréhender par les patients et réservés à une maladie avancée. La PFS mesure le temps depuis l'assignation aléatoire d'un patient à un traitement jusqu'à ce que la maladie progresse ou que le patient décède de son cancer. L'OS est le temps depuis l'assignation aléatoire jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause. La PFS mesure l'effet d'un seul médicament jusqu'à la progression de la maladie. L'OS implique également les traitements subséquents. La PFS rend compte d'une diminution du volume de la tumeur ou d'une stabilisation de celle-ci. Que mesure la PFS ? La survie sans progression s'applique aux nouvelles lésions, à l'augmentation de la taille des lésions cibles mesurables selon les critères RECIST, à la nette augmentation des lésions non cibles, et à l'augmentation des signes ou des symptômes de la maladie même sans changement quantitatif dans les mesures quantitatives. Les avantages de la PFS comme critère d'évaluation sont une plus courte durée des études et la focalisation sur un seul traitement. C'est une mesure idéale pour les études de phase II. Ses inconvénients : les erreurs possibles dans les mesures et la fréquence des évaluations, ce qui peut introduire un biais. Et à l'avenir ? Paradoxalement la PFS comporte une grande part de subjectivité et d'autres substituts d'une activité biologiques (progression tumorale) sont nécessaires. C'est encore plus important pour définir une " stabilité tumorale " Ainsi le changement dans le microenvironnement de la tumeur et l'effet des cellules souches sur cette entité complexe que nous appelons 'maladie stable' ne sont pas évalués selon les critères RECIST. Référence : Provenzano AF. Clinical Trials, Predictive Factors, and Endpoints: Current and Future Challenges. ASCO Connection, November 2012.