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Dans cet essai en double aveugle, 142 patients provenant de 19 centres aux États-Unis et en France ont été randomisés 2: 1 entre septembre 2013 et février 2014 pour recevoir nivolumab (Opdivo®) à la dose de 1 mg / kg plus ipilimumab (Yervoy®) à la dose de 3 mg / kg (n = 95) contre ipilimumab à 3 mg / kg plus un placebo (n = 47) toutes les 3 semaines pour un total de 4 administrations. Ensuite les patients des deux groupes ont reçu nivolumab à 3 mg / kg contre un placebo toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable. Un précédent rapport avait montré un taux de réponses objectives - critère principal de l'étude - avec la combinaison chez les patients atteints d'un mélanome avec BRAF V600 de type sauvage. Ce rapport-ci s'intéressait à l'effet du traitement sur la survie globale. Après un suivi médian de 24,5 mois, la survie globale à 2 ans était de 63,8% (intervalle de confiance à 95% [IC] = 53,3% -72,6%) dans le groupe de combinaison vs 53,6% (IC à 95% = 38,1% -66,8%) dans le groupe ipilimumab. La survie globale médiane n'était pas été atteinte dans aucun des deux groupes (hazard ratio = 0,74, P = 0,26).Les événements indésirables graves liés au traitement ont été plus fréquents avec le traitement combiné.Hodi FS et al. Combined nivolumab and ipilimumab versus ipilimumab alone in patients with advanced melanoma: 2-year overall survival outcomes in a multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial The Lancet Oncology 2016; Published Online: 08 September 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30366-7