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Sur base des résultats d'une étude de phase II qui avaient montré l'activité antitumorale de MM-398, en monothérapie, en tant que traitement de seconde ligne chez des patients présentant une forme métastatique de cancer pancréatique résistante à la gemcitabine - avec une survie moyenne de 5.2 mois, des équipes réparties sur différents continents (Europe, Asie, Australie, Amérique du Nord et du Sud) ont mis en route une étude randomisée de phase III qui a impliqué plus de 100 centres. L'étude en question, baptisée NAPOLI-1 a inclus 417 patients avec un cancer pancréatique métastasé qui avait progressé ou qui avaient reçu préalablement une chimiothérapie à base de gemcitabine. Les patients ont été randomisés vers trois bras thérapeutiques. Dans le premier, ils recevaient une monothérapie avec le MM-398, dans le second cette forme particulière d'irinotecan était associée à du 5-fluorouracile et du leucovorin, tandis que le dernier groupe recevait une association de 5-FU/leucovorin dans un protocole de chimiothérapie standard. Le principal critère d'évaluation de l'étude était la survie globale. Les résultats ont montré, avec le traitement combiné MM-398 et 5-FU/leucovorin, une amélioration significative de la survie globale, de 4.2 mois à 6.1 mois par rapport au 5-FU/leucovorin, administré seul, soit une diminution de 33% du risque de décès grâce à l'utilisation de la forme 'nanoliposomiale' d'irinotecan (HR=0.67 ; p=0.012). Plus de données dans le prochain BON.