Pour le spécialiste suédois, il ne fait pas de doute que le frein majeur pour que le patient puisse parvenir à l'objectif thérapeutique reste l'hypoglycémie ou la peur de l'hypoglycémie. Or, ce manque d'efficacité de la prise en charge se traduit par une augmentation des autres complications et à l'inverse par un risque accru d'hypoglycémie en raison d'un manque de connaissance de sa maladie de la part du patient lui-même. Sortir de ce cercle vicieux est possible en améliorant cette connaissance et en facilitant cette réappropriation par le patient de sa maladie et de son contrôle.

Parmi tous les outils à disposition pour éviter ces hypoglycémies, la mesure continue de la glycémie et les pompes à insuline liées à un biosenseur détectant les hypoglycémies sont les plus innovantes.

L'étude IMPACT est une étude randomisée contrôlée permettant d'évaluer une nouvelle technologie, celle du FreeStyle Libre, dans la prévention d'hypoglycémie chez des patients de type 1 bien contrôlés.

Réduire les hypo- et les hyperglycémies !

En tout, 241 patients ont été inclus dans l'étude finale sur les 328 enrôlés au départ. La randomisation a permis de placer 120 patients dans le groupe intervention avec le FreeStyle Libre (dont 10 ont quitté l'étude) et 121 dans le groupe contrôle (dont 20 ont quitté l'étude). Les patients du groupe contrôle testaient leur glycémie via le système classique de glycémie capillaire. L'étude s'est poursuivie pendant 6 mois. L'objectif primaire était de comparer la durée passée sur une journée à une glycémie située en dessous de 70 mg/dL (ou 3,9 mmol/L). Les objectifs secondaires consistaient à vérifier le nombre de fois dans chaque groupe où la glycémie était descendue en dessous de cette limite, le temps passé en état d'hyperglycémie (>13,3 mmol/L ou 240 mg/dL), le temps passé entre 3,9 et 10 mmol/L (70-180 mg/dL), le nombre de scans ou de tests réalisés par jour et le taux d'HbA1c.

La médiane de scans par jour a atteint 13,4 et le nombre de tests capillaires 5,3 par jour. Les moyennes respectives étaient de 15,1 et 5,6. L'objectif primaire de l'étude est rencontré puisque les patients ayant bénéficié du FreeStyle Libre ont réduit le temps passé en hypoglycémie de 1,24 heure par jour entre le début et la fin de l'étude (3,4 vs 2,0) alors que cette différence n'est que de 0,1 heure dans le groupe contrôle (3,4 vs 3,3). Cela correspond à une différence de 38% entre le groupe FreeStyle Libre et le groupe contrôle (p<0,0001). Le nombre d'événements en deçà de la limite est également moindre passant de 1,81 à 1,32 dans le groupe FreeStyle Libre, soit une baisse de 0,45 événement par jour alors que dans l'autre groupe, le nombre est resté stable à 1,67 au départ et 1,69 à 6 mois. La différence de 26 % est elle aussi significative. (p<0,0001).

Objectifs atteints

Le nombre de patients ayant bénéficié d'une réduction d'au moins 30 % d'hypoglycémie est de 77 sur 119 dans le groupe intervention (65 %) et de 39 sur 118 dans l'autre groupe (33 %) (p<0,0001). Les chercheurs ont également observé le temps passé en hyperglycémie entre le début et la fin de l'étude selon le groupe. À 6 mois, les patients du premier groupe ont connu 1,67 heure/jour en moyenne d'hyperglycémie contre 2,06 heures dans l'autre groupe, soit une baisse moyenne de 0,37 +/-0,16 h/j. (p=0,0247). Par rapport à la qualité de vie, tout indique que celle-ci a été significativement améliorée dans le groupe FreeStyle Libre par rapport au groupe contrôle. Et lorsqu'on leur demande leur avis, 87,4 % des patients du groupe intervention affirment se sentir plus impliqués dans la gestion de leur maladie avec le FreeStyle Libre qu'avant.

Pour le Prof. Jan Bolinder, il ne fait pas de doute que le remplacement du test sanguin classique de la glycémie par le scannage d'un biosenseur chez les adultes souffrant d'un diabète de type 1 bien contrôlé contribue à une réduction de plus de 30 % du temps passé en hypoglycémie, ce qui est cliniquement significatif, sans augmentation du taux d'HbA1c et à l'amélioration de la qualité de vie.

L'étude a été publiée dans le Lancet.

Référence:

Bolinder J Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial The Lancet 2016 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)31535-5/fulltext

Pour le spécialiste suédois, il ne fait pas de doute que le frein majeur pour que le patient puisse parvenir à l'objectif thérapeutique reste l'hypoglycémie ou la peur de l'hypoglycémie. Or, ce manque d'efficacité de la prise en charge se traduit par une augmentation des autres complications et à l'inverse par un risque accru d'hypoglycémie en raison d'un manque de connaissance de sa maladie de la part du patient lui-même. Sortir de ce cercle vicieux est possible en améliorant cette connaissance et en facilitant cette réappropriation par le patient de sa maladie et de son contrôle. Parmi tous les outils à disposition pour éviter ces hypoglycémies, la mesure continue de la glycémie et les pompes à insuline liées à un biosenseur détectant les hypoglycémies sont les plus innovantes. L'étude IMPACT est une étude randomisée contrôlée permettant d'évaluer une nouvelle technologie, celle du FreeStyle Libre, dans la prévention d'hypoglycémie chez des patients de type 1 bien contrôlés. Réduire les hypo- et les hyperglycémies !En tout, 241 patients ont été inclus dans l'étude finale sur les 328 enrôlés au départ. La randomisation a permis de placer 120 patients dans le groupe intervention avec le FreeStyle Libre (dont 10 ont quitté l'étude) et 121 dans le groupe contrôle (dont 20 ont quitté l'étude). Les patients du groupe contrôle testaient leur glycémie via le système classique de glycémie capillaire. L'étude s'est poursuivie pendant 6 mois. L'objectif primaire était de comparer la durée passée sur une journée à une glycémie située en dessous de 70 mg/dL (ou 3,9 mmol/L). Les objectifs secondaires consistaient à vérifier le nombre de fois dans chaque groupe où la glycémie était descendue en dessous de cette limite, le temps passé en état d'hyperglycémie (>13,3 mmol/L ou 240 mg/dL), le temps passé entre 3,9 et 10 mmol/L (70-180 mg/dL), le nombre de scans ou de tests réalisés par jour et le taux d'HbA1c.La médiane de scans par jour a atteint 13,4 et le nombre de tests capillaires 5,3 par jour. Les moyennes respectives étaient de 15,1 et 5,6. L'objectif primaire de l'étude est rencontré puisque les patients ayant bénéficié du FreeStyle Libre ont réduit le temps passé en hypoglycémie de 1,24 heure par jour entre le début et la fin de l'étude (3,4 vs 2,0) alors que cette différence n'est que de 0,1 heure dans le groupe contrôle (3,4 vs 3,3). Cela correspond à une différence de 38% entre le groupe FreeStyle Libre et le groupe contrôle (p<0,0001). Le nombre d'événements en deçà de la limite est également moindre passant de 1,81 à 1,32 dans le groupe FreeStyle Libre, soit une baisse de 0,45 événement par jour alors que dans l'autre groupe, le nombre est resté stable à 1,67 au départ et 1,69 à 6 mois. La différence de 26 % est elle aussi significative. (p<0,0001).Objectifs atteintsLe nombre de patients ayant bénéficié d'une réduction d'au moins 30 % d'hypoglycémie est de 77 sur 119 dans le groupe intervention (65 %) et de 39 sur 118 dans l'autre groupe (33 %) (p<0,0001). Les chercheurs ont également observé le temps passé en hyperglycémie entre le début et la fin de l'étude selon le groupe. À 6 mois, les patients du premier groupe ont connu 1,67 heure/jour en moyenne d'hyperglycémie contre 2,06 heures dans l'autre groupe, soit une baisse moyenne de 0,37 +/-0,16 h/j. (p=0,0247). Par rapport à la qualité de vie, tout indique que celle-ci a été significativement améliorée dans le groupe FreeStyle Libre par rapport au groupe contrôle. Et lorsqu'on leur demande leur avis, 87,4 % des patients du groupe intervention affirment se sentir plus impliqués dans la gestion de leur maladie avec le FreeStyle Libre qu'avant. Pour le Prof. Jan Bolinder, il ne fait pas de doute que le remplacement du test sanguin classique de la glycémie par le scannage d'un biosenseur chez les adultes souffrant d'un diabète de type 1 bien contrôlé contribue à une réduction de plus de 30 % du temps passé en hypoglycémie, ce qui est cliniquement significatif, sans augmentation du taux d'HbA1c et à l'amélioration de la qualité de vie. L'étude a été publiée dans le Lancet. Référence:Bolinder J Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial The Lancet 2016 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)31535-5/fulltext