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L'essai international ouvert a inclus 596 patientes entre octobre 2009 et décembre 2010. Les patientes ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante (docétaxel, fluorouracile, épirubicine et cyclophosphamide) et ont été randomisées pour recevoir du trastuzumab SC à 600 mg (n = 294) ou du trastuzumab IV à une dose d'attaque de 8 mg / kg suivie de 6 mg / kg toutes les 3 semaines dans le cadre néoadjuvant (n = 297) suivie de 10 cycles de trastuzumab adjuvant SC ou IV pour compléter un an de traitement. Le présent rapport décrit les résultats après environ six ans de suivi.À 6 ans, la survie sans événement était de 65% dans le groupe SC et également de 65% dans le groupe IV (HR = 0,98, IC à 95% = 0,74 - 1,29) et la survie globale était de 84% vs 84% (HR = 0,94, IC à 95% = 0,61 à 1,45). Les patientes avec une réponse pathologique complète ont eu une plus longue survie sans événement (EFS) et une plus longue survie globale (OS) par rapport à celles avec une maladie résiduelle.Pour les groupes SC vs IV, des événements indésirables de tout grade sont survenus chez 97,6% vs 94,6% des patientes, des effets indésirables de grade ≥ 3 chez 53,2% contre 53,7%, des événements cardiaques de tout grade chez 14,8% contre 14,1% et des événements indésirables sévères sont survenus chez 21,9% vs 15,1%.Jackisch C et al : Subcutaneous vs Intravenous Trastuzumab for Patients With ERBB2-Positive Early Breast Cancer. Final Analysis of the HannaH Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online April 18, 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0339 . https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2730632?resultClick=1