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Dans cette étude à double insu, 573 patients provenant de 152 sites dans 21 pays ont été randomisés 2:1 entre mai 2013 et décembre 2015 pour recevoir les meilleurs soins de soutien plus regorafenib à 160 mg / j (n = 379) ou un placebo (n = 194) pendant les semaines 1 à 3 de cycles de 4 semaines. Dans les groupes regorafenib et placebo, l'âge médian était de 64 et 62 ans, 88% étaient des hommes dans les deux, 38% dans les deux provenaient de pays d'Asie et 62% du reste du monde, le score ECOG était de 0 pour 65% et 67% et 1 pour 35% et 33%, 29% et 28% des patients avaient une invasion macrovasculaire, 70% et 76% avaient une maladie extrahépatique, et 43% et 45% avaient un taux d'α-foetoprotéine ≥ 400 ng / mL.Le suivi médian était de 7,0 mois. La survie globale médiane était de 10,6 mois (IC à 95% = 9,1-12,1 mois) dans le groupe regorafenib vs 7,8 mois (IC à 95% = 6,3-8,8 mois) dans le groupe placebo (HR = 0,63, P <0,0001). L'avantage du regorafenib était constant dans tous les groupes de stratification et les autres sous-groupes.La survie médiane sans progression, suivant RECIST modifié, était de 3,1 vs 1,5 mois (HR = 0,46, p <0,0001) et le temps médian jusqu'à la progression de la maladie était de 3,2 vs 1,5 mois (HR = 0,44, p < .0001. Une réponse objective s'est produite chez 11% (dont 2 réponses complètes) vs 4%, et les taux de contrôle de la maladie étaient de 65% contre 36%.Bruix J et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Published on line first on December 5 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32453-9