Pas de bévacizumab lors des périodes sans chimio en cas de cancer colorectal métastasé

Dans cette étude multicentrique, randomisée, ouverte, contrôlée, de phase III, on a évalué chez 491 patients souffrant d'un cancer colorectal métastasé inopérable si la poursuite du bévacizumab lors des périodes sans chimiothérapie avait une influence sur la durée du contrôle tumoral. La chimiothérapie d'induction consistait en 12 cycles de fluorouracil, leucovorine et irinotécan plus du bévacizumab. Lors de chaque progression de la maladie, ce schéma d'induction était répété (8 cycles), après quoi s'ensuivait une nouvelle période sans chimiothérapie.

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On a noté une progression de la maladie ou un décès chez 85 patients (17 %) durant le traitement d'induction ; 261 patients (53 %) ont subi au moins un traitement de réinduction, 107 (22 %) ont eu 2 traitements de réinduction et 56 (11 %) ont eu 3 traitements de réinduction ou plus.La durée moyenne du contrôle tumoral atteignait 15 mois, tant dans le groupe témoin que dans le groupe recevant du bévacizumab en traitement d'entretien. La survie médiane sans progression à partir de la randomisation atteignait respectivement 9,2 mois dans le groupe recevant le traitement d'entretien et 8,9 mois dans le groupe témoin. La survie globale médiane atteignait respectivement 21,7 mois dans le groupe recevant le traitement d'entretien et 22,0 mois dans le groupe témoin.Si nous analysons le sous-groupe des patients ayant reçu au moins un traitement de réinduction après la première progression de la maladie, nous obtenons une durée médiane du premier intervalle sans chimiothérapie de 4,3 mois pour les 2 groupes et, respectivement dans le groupe "traitement d'entretien" et dans le groupe témoin, une durée médiane de contrôle tumoral de 17,8 mois et 23,3 mois (P = 0,339), une survie médiane sans progression de 9,9 mois et 9,5 mois et une survie globale médiane de 27,6 mois et 28,5 mois.Une analyse multivariée a montré que seuls le sexe féminin, un indice de performance de l'OMS de > 2 et une tumeur primaire non réséquée pouvaient être associés à une durée plus courte de contrôle tumoral.Un traitement d'entretien par bévacizumab durant les périodes sans chimiothérapie n'améliorait donc pas la durée du contrôle tumoral, l'intervalle sans chimiothérapie, la survie sans progression ou la survie globale.Aparicio T, Ghiringhelli F, Boige V, LeMalicot K, Lepage C, Bennouna J, and PRODIGE 9 Investigators et al.: Bevacizumab Maintenance Versus No Maintenance During Chemotherapy-Free Intervals in Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Phase III Trial (PRODIGE 9). Published at jco.org on January 18, 2018. J Clin Oncol 36. © 2018 by American Society of Clinical Oncology. Clinical trial information: NCT00952029. DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.2931