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Le suivi médian atteignait 16,2 mois (IQR 13,7-17,6) dans le groupe alectinib et 15,0 mois (12,5-17,3) dans le groupe crizotinib. On a noté davantage d'arrêts du traitement dans le groupe crizotinib (38 patients [61 %] sur 62) que dans le groupe alectinib (30 patients [24 %] sur 125), le plus souvent en raison de la progression de l'affection (30 patients [48 %] sur 62 vs 20 patients [16 %] sur 125, respectivement). La survie sans progression évaluée par l'investigateur était significativement meilleure avec l'alectinib qu'avec le crizotinib (hazard ratio [HR] 0,22, IC à 95 % 0,13-0,38 ; p < 0,0001 ; survie médiane sans progression non évaluable versus 11,1 mois). Davantage de patients sous crizotinib ont présenté une progression de la maladie ou sont décédés (37 patients [60 %] sur 62), comparativement aux patients traités par alectinib (26 patients [21 %] sur 125).La survie sans progression rapportée par un comité d'évaluation indépendant était également significativement meilleure dans le groupe traité par alectinib que par crizotinib (HR 0,37 ; 0,22-0,61 ; p < 0,0001). Ici aussi, un plus grand nombre de patients sous crizotinib ont présenté une progression de la maladie ou sont décédés (31 patients [50 %] sur 62), comparativement à ceux traités par alectinib (16 patients [29 %] sur 125).On a obtenu une réponse objective chez 114 (91 %) des 125 patients sous alectinib et 48 (77 %) des 62 patients sous crizotinib, et cette réponse était plus longue avec l'alectinib qu'avec le crizotinib (HR 0,22 ; IC à 95 % 0,12-0,40 ; p < 0,0001). Le délai jusqu'à une progression vers le système nerveux central (HR spécifique de la cause 0,14) et le pourcentage de patients présentant des lésions mesurables ou non mesurables du système nerveux central, qui avaient obtenu une réponse objective au niveau du système nerveux central, étaient également meilleurs (32 [73 %] des 44 patients traités par alectinib vs 5 [22 %] des 23 patients traités par crizotinib). Malgré une durée de traitement plus longue avec l'alectinib qu'avec le crizotinib (14,7 mois vs 12,6 mois, respectivement), un plus petit nombre de patients ont présenté des effets indésirables de grade 3-5 (36 patients [29 %] sur 125 vs 30 patients [48 %] sur 62, respectivement) ou des effets indésirables graves (19 patients [15 %] sur 125 vs 16 patients [26 %] sur 62).Zhou C., Kim S-W., Reungwetwattana, T. et all: Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study. Lancet Respir Med May 2019; Vol 7: 437-46. Published Online April 10, 2019. http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30053-0