Nivolumab vs chimiothérapie dans le NSCLC avancé avec plus que 5% de PD-L1

Dans l'essai international ouvert de phase III CheckMate 026, 541 patients atteints d'un NSCLC avancé avec des taux de PD-L1 ≥ 1% ont été randomisés entre mars 2014 et avril 2015 pour recevoir le nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines (n = 271) ou une chimiothérapie à base de platine au choix de l'investigateur toutes les 3 semaines pendant 4 à 6 cycles (n = 270). Au total, 77% des patients du groupe nivolumab contre 78% du groupe de chimiothérapie avaient une expression de PD-L1 ≥ 5%.Le suivi médian a été de 13,5 mois, avec un suivi médian pour la survie globale de 13,7 mois. Parmi les 423 patients ayant une expression de PD-L1 ≥ 5%, la survie médiane sans progression était de 4,2 mois dans le groupe de nivolumab contre 5,9 mois dans le groupe de chimiothérapie ( [HR] = 1,15, P = 0,25). La survie globale médiane était de 14,4 mois contre 13,2 mois (HR = 1,02, 95% [CI] = 0,80-1,30). Après progression de la maladie, 128 patients dans le groupe de chimiothérapie (60%) ont reçu du nivolumab. Les taux de réponse étaient de 26% contre 33%; 27% contre 10% avaient une maladie progressive comme meilleure réponse. La durée médiane de la réponse était de 12,1 vs 5,7 mois.Carbone DP et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017; 376:2415-2426. DOI: 10.1056/NEJMoa1613493. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1613493