Le bévacizumab associé à une chimiothérapie ne présente aucun intérêt dans le NSCLC résécable et détecté à un stade précoce

Cette étude montre que, malgré l'utilité avérée du bévacizumab en complément à la chimiothérapie à base de platine chez les patients atteints d'un cancer du poumon métastatique, aucune amélioration n'est observée en termes de survie sans récidive ou de survie globale chez les patients souffrant d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable et détecté à un stade précoce. Le bévacizumab n'est donc pas recommandé dans ce groupe de patients, notamment aussi en raison de l'augmentation des effets indésirables.

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Cette étude de phase 3, randomisée, en ouvert et multicentrique (États-Unis, Canada, Europe), a inclus 1 501 patients ayant subi une résection complète d'une tumeur de stade IB (> 4 cm) à IIIA. L'inclusion s'est déroulée 6 à 12 semaines après la chirurgie : elle consistait en l'administration intraveineuse d'une chimiothérapie seule (= cisplatine associé à la vinorelbine, au docétaxel, à la gemcitabine ou au pémétrexed, selon le choix de l'investigateur) ou en l'administration de cette même chimiothérapie associée au bévacizumab. La procédure de randomisation a assuré une répartition équivalente en termes de composition de la chimiothérapie, de stade de la maladie, d'histologie et de sexe.Au total, 749 patients ont été inclus dans le groupe "chimiothérapie seule" et 752 patients dans le groupe bévacizumab. Parmi les 1 458 patients pour lesquels des données suffisantes étaient disponibles pour procéder une stadification complète, 383 patients (26 %) présentaient un stade IB, 636 (44 %) un stade II et 439 (30 %) un stade IIIA (chez 43 patients, les données étaient insuffisantes pour permettre une stadification complète). L'histologie des cellules squameuses était disponible chez 422 (28 %) patients sur 1 501.Les quatre associations à base de cisplatine ont été administrées : 377 (25 %) patients ont reçu de la vinorelbine, 343 (23 %) ont reçu du docétaxel, 283 (19 %) ont reçu de la gemcitabine et 497 (33 %) ont reçu du pémétrexed.Dans le cadre d'un suivi médian de 50,3 mois (IQR 32,9-68,0), la survie médiane estimée dans le groupe chimiothérapie seule n'a pas été atteinte, et était de 85,8 mois (IC à 95 % 74,9) dans le groupe chimiothérapie associée au bévacizumab. Il en résulte un hazard ratio (association avec le bévacizumab vs la chimiothérapie seule) de 0,99 (IC à 95 % 0,82-1,19 ; p = 0,90).Des effets indésirables graves (grade 3-5) ont été observés plus fréquemment dans le groupe bévacizumab que dans le groupe "chimiothérapie seule" ; en outre, ces effets étaient de grade plus élevé : 496 patients [67 %] sur 738 dans le groupe "chimiothérapie seule", contre 610 [83 %] sur 735 patients dans le groupe bévacizumab, les principales différences ayant été observées pour l'hypertension (60 [8 %] contre 219 [30 %]) et la neutropénie (241 [33 %] contre 275 [37 %]).Le nombre de décès recensé au cours du traitement ne différait pas entre les deux groupes (15 dans le groupe "chimiothérapie seule" contre 19 dans le groupe bévacizumab). Parmi ces décès, au moins trois ont été considérés comme une conséquence du traitement dans le groupe "chimiothérapie seule", contre dix dans le groupe bévacizumab.Wakelee, H.A. et al.: Adjuvant chemotherapy with or without bevacizumab in patients with resected non-small-cell lung cancer (E1505): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; 18: 1610-23. http://dx.doi.org/10.1016/. S1470-2045(17)30691-5. Published Online November 9, 2017.