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Au total, 5 752 femmes ont été incluses dans la cohorte de cette étude appelée VIVIANE (n = 2 881 vaccinées, n = 2 871 contrôles) et suivies entre 2006 et 2010 ; 4 505 femmes ont été évaluées en population per protocole (n = 2 264 vaccinées, n = 2 241 contrôles). L'efficacité du vaccin contre l'infection persistante à HPV ou les CIN 1+ associées aux HPV 16/18 était significative à 6 mois dans toutes les tranches d'âge (81,1 %, intervalle de confiance [IC] 97,7% 52,1-94), dans la tranche d'âge 26-35 ans (83, 5%, IC 45-96,8), et dans la tranche d'âge 36-45 ans (77,2 %, IC 2,8-96,9) ; aucun cas n'est survenu dans la tranche d'âge >46 ans. Une efficacité vaccinale croisée contre l'infection persistante à 6 mois à HPV 31 (79,1 %, IC 97,7 % 27,6-95,9) et HPV 45 (76,9 %, 18,5-95,6]) a été observée dans ce travail. Des effets secondaires sérieux sont survenus chez 285 (10 %) des 2 881 femmes dans le groupe vaccin et 267 (9 %) des 2 871 femmes du groupe contrôle ; respectivement cinq (< 1 %) et huit (< 1 %) de ces événements étaient liés à la vaccination.