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Dans cette étude en double aveugle, 313 patients atteints d'une maladie confinée au foie en provenance de 20 sites du Royaume-Uni ont été randomisés entre novembre 2010 et décembre 2015 entre une chimioembolisation transartérielle avec des billes chargées (TACE) plus du sorafenib à 400 mg deux fois par jour (n = 157) ou un placebo (N = 56). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression dans la population en intention de traiter.Le suivi médian a été de 620 jours. La survie médiane sans progression était de 238 jours dans le groupe sorafenib contre 235 dans le groupe placebo (HR = 0,99, P = 0,94). La survie globale médiane était de 631 contre 598 jours (HR = 0,91, P = 0,57). Les taux de réponse globale étaient de 36% contre 31% suivant les critères d'évaluation de RECIST v1.1 et 54% contre 52% suivant ceux de RECIST modifié.Devant ces résultats, lors d'une analyse intérimaire en juillet 2015 l'étude a été interrompue prématurément.Meyer T et al. Sorafenib in combination with transarterial chemoembolisation in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (TACE 2): a randomised placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & hepatology 2017, 2 : 565-575. http://dx.doi.org/10.1016/S2468-1253(17)30156-5. http://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(17)30156-5/fulltext