Cette étude de phase III, multicentrique (38 centres au Japon), randomisée, a évalué l'intérêt de la résection de la tumeur primitive en cas de carcinome du côlon métastatique. 165 patients présentant des métastases à distance connues au niveau du foie, des poumons, du péritoine ou des ganglions lymphatiques ont été randomisés afin d'être traités soit par chimiothérapie seule (84 patients), soit par résection du côlon plus chimiothérapie (81 patients).
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Lors d'un suivi médian de 22,0 mois, la survie globale médiane des patients du groupe traité uniquement par chimiothérapie était de 26,7 mois (IC à 95 % : 21,9 à 32,5), contre 25,9 mois (19,9 à 31,5) pour les patients qui ont également subi une résection du côlon (HR : 1,10 ; IC à 95 % : 0,76 à 1,59 ; P unilatéral = 0,69).Après trois ans, la survie globale était de 33,0 % (22,5 à 43,9) pour les patients du groupe traité uniquement par chimiothérapie, contre 32,9 % (22,2 à 44,0) pour les patients qui ont également subi une résection du côlon. La survie globale médiane était de 26,4 mois (21,9 à 32,1) pour les patients du groupe traité uniquement par chimiothérapie et de 25,9 mois (19,9 à 31,7) pour les patients qui ont également subi une résection du côlon (HR : 1,11 ; IC à 95 % : 0,78 à 1,58 ; P = 0,72).Une progression de la maladie a été observée chez 23 des 84 patients (87 %) du groupe traité uniquement par chimiothérapie, contre 75 des 81 (93 %) patients du groupe ayant subi également une résection du côlon. La survie sans progression médiane était de 12,1 mois (9,5 à 13,2) dans le groupe traité uniquement par chimiothérapie et de 10,4 mois (8,3 à 13,4) dans le groupe qui avait également subi une résection du côlon (HR : 1,12 ; IC à 95 % : 0,81 à 1,55 ; P = 0,48).Des effets indésirables de grade 2 ou supérieur sont survenus chez 29 des 77 (38%) patients qui ont également subi une résection du côlon. Les principales complications liées à la chirurgie étaient les suivantes : fièvre (un patient [1 %]), abcès intra-abdominal (un patient [1%]), hémorragie post-opératoire (un patient [1%]), bilirubinémie (un patient [1%]), fuite anastomotique (trois patients [4%]), concentration anormale d'alanine aminotransférase (sept patients [9%]) et élévation du taux d'aspartate transaminase (13 patients [17%]).Des effets indésirables non hématologiques de grade 2 ou supérieur ont été observés plus fréquemment dans le groupe qui a subi une résection du côlon, par rapport au groupe traité uniquement par chimiothérapie (58/67 [87%] patients contre 61/79 [77%] patients). Des effets indésirables non hématologiques de grade 3 ou supérieur ont également été observés plus fréquemment dans le groupe qui a subi une résection du côlon, par rapport au groupe traité uniquement par chimiothérapie : 32/67 [48%] patients contre 27/79 [34%] patients.Kanemitsu, Y., Shitara, K., Mizusawa, J. et all: Primary Tumor Resection Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone for Colorectal Cancer Patients With Asymptomatic, Synchronous Unresectable Metastases (JCOG1007; iPACS): A Randomized Clinical Trial. J Clin Oncol 39:1098-1107. Approuvé le 17 décembre 2020 et publié sur ascopubs.org/journal/ jco on February 9, 2021: DOI https://doi. org/10.1200/JCO.20. 02447