Biopsie sous MRI vs biopsie standard dans le diagnostic du cancer de la prostate

Dans cet essai, 500 hommes avec un taux élevé d'antigène prostatique spécifique (PSA), un examen rectal digital anormal ou les deux qui n'avaient pas subi de biopsie préalable et provenant de 23 sites dans 11 pays d'Europe et d'Amérique du Nord ont été randomisés entre février 2016 et août 2017 vers une MRI multiparamétrique avec ou sans biopsie ciblée (n = 252) ou une biopsie guidée par échographie transrectale standard (n = 248). Les patients devaient avoir un taux de PSA ≤ 20 ng / mL et les résultats de l'examen rectal digital ne suggéraient pas une maladie extracapsulaire.Les patients du groupe MRI ont subi une biopsie ciblée uniquement si la MRI était évocatrice d'un cancer de la prostate.Dans le groupe MRI, 71 (28%) des 252 hommes ont présenté des résultats de MRI ne suggérant pas un cancer de la prostate et n'ont pas subi de biopsie. Un cancer cliniquement significatif a été détecté chez 95 hommes (38%) dans le groupe biopsie guidée par MRI contre 64 (26%) sur 248 dans le groupe de biopsie standard. La différence ajustée était de 12%, avec un IC à 95% de 4% -20% (p = 0,005 pour la supériorité), répondant aux critères de non-infériorité et de supériorité. Un diagnostic de cancer de la prostate cliniquement insignifiant a été posé chez 23 hommes (9%) du groupe biopsie sous MRI contre 55 (22%) du groupe biopsie standard (différence ajustée = -13%, IC 95% = -19 % à -7%, P <0,001).Kasivisvanathanet V et al. MRI-Targeted or Standard Biopsy for Prostate-Cancer Diagnosis. NEJM 2018 Published online 19 March 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1801993. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1801993