Aucun avantage de 2 ans vs 1 an de trastuzumab dans le cancer du sein au stade précoce

Dans cet essai international ouvert, 5102 patientes atteintes d'un cancer du sein de stade précoce HER2-positif ont été randomisées entre 1 an (n = 1703) ou 2 ans (n = 1701) du trastuzumab ou observation (n = 1698) après chimiothérapie néoadjuvante standard, chimiothérapie adjuvante, ou les deux. Après un suivi médian de 8 ans, il n'y avait pas de différence significative entre le groupe 2 ans et le groupe de 1 an pour la survie sans maladie (hazard ratio [HR] = 0,99, P = 0,86). À 8 ans, les taux de survie sans récidive étaient de 75,8% dans le groupe 2 ans et 76,0% dans le groupe 1 an. Comparé au groupe observation la survie sans maladie a été significativement prolongée dans le groupe 1 an (HR = 0,76, P <0,001) et la survie globale, qui était prolongée de façon non significative dans le groupe 1 an après un suivi médian de 4 ans (HR = 0,85 , P = 0,1087), était significativement prolongée à 8 ans de suivi (HR = 0,76, P = 0,0005).