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Dans cet essai ouvert, 640 patients atteints d'un sarcome des tissus mous métastatique ou localement avancé, provenant de 81 sites dans 13 pays ont été randomisés entre septembre 2011 et janvier 2014 pour recevoir l'évofosfamide plus la doxorubicine (n = 317) ou la doxorubicine seule (n = 323).Le suivi médian a été de 28,9 mois. La survie globale médiane était de 18,4 mois dans le groupe doxorubicine + évofosfamide contre 19,0 mois dans le groupe de doxorubicine (rapport de risque [HR] = 1,06, P = 0,57). Une réponse objective a été respectivement observée chez 28% des patients contre 18% (P = 0,0026). La survie médiane sans progression était de 6,3 mois contre 6,0 mois (HR = 0,85, P = 0,099). Les investigateurs de l'étude ont conclu sans ambiguïté : "L'ajout d'évofosfamide à la doxorubicine en tant que traitement de première intention n'a pas amélioré la survie globale par rapport à la doxorubicine seule chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous métastatiques ou localement avancés et ne peut être recommandé dans cette indication."Tap WD et al. Doxorubicin plus evofosfamide versus doxorubicin alone in locally advanced, unresectable or metastatic soft-tissue sarcoma (TH CR-406/SARC021): an international, multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology 2017. Published on line 23 June 2017.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30381-9. http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30381-9/fulltext