Dans cette étude ouverte, randomisée, multicentrique (152 centres au Royaume-Uni), de phase 3, 2 045 patientes ont été traitées par trastuzumab pendant 12 mois et 2 044 l'ont été pendant 6 mois (toutes les 3 semaines à la dose de 6 mg/kg par voie intraveineuse ou de 600 mg par voie sous-cutanée), et ce en association à une chimiothérapie.