Tout sur P. A.

MONALEESA-3 est une étude multicentrique de phase III menée dans 174 centres répartis dans 30 pays. 726 patients atteints d'un cancer du sein avancé, positif pour les récepteurs hormonaux et négatif pour l'EGFR humain ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour être traités soit par ribociclib plus fulvestrant (n = 484), soit par placebo plus fulvestrant (n = 242). L'étude a montré que l'ajout de ribociclib améliorait significativement la survie sans progression et la survie globale.

Cette étude randomisée, ouverte, de phase 3, conduite dans 162 hôpitaux répartis dans 28 pays, a inclus 577 patients souffrant d'un mélanome cutané histologiquement confirmé, localement invasif (stade IIIB, IIIC ou IV), non résécable ou métastasé. D'autres caractéristiques étaient une mutation BRAFV600E ou BRAFV600K et un indice de performance de l'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.