Tout sur EMA

Un apercu des derniers avis favorables et nouvelles approbations de l'EMA.

Ce mois-ci, la Commission européenne a approuvé l'asciminib (Scemblix®), un inhibiteur STAMP de Novartis, pour les patients souffrant d'une leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+PC), précédemment traités.

La Commission européenne a autorisé l'axicabtagene ciloleucel (Yescarta), la thérapie par cellules CAR?T de Gilead Sciences, pour les patients atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire après au moins trois traitements.

Le pembrolizumab (pembro) est approuvé par l'EMA pour le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) localement récurrent, non résécable ou métastatique.

Au début du mois d'avril 2022, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) de Bristol Myers Squibb, une thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre les CD19, dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B ou d'un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique.

En mars 2022, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant Keytruda (pembrolizumab) de Merck en tant que traitement du cancer du col de l'utérus PD-L positif avancé.

Le Pemazyre est la première thérapie ciblée approuvée dans l'UE pour le traitement d'adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2).

Libtayo® (cemiplimab) est remboursé en Belgique à partir du 1er avril 2021.

Le Pr Ahmad Hussein Awada (Institut Jules Bordet - Bruxelles) nous a accordé une interview à propos des nouveaux développements et de l'importance de la médecine de précision en oncologie. Il estime que tous les oncologues doivent connaître l'arsenal thérapeutique et souhaite ajouter la médecine de précision dans leur formation, car leur place ne va faire qu'augmenter en pratique oncologique.

Les deux premières thérapies à cellules T qui utilisent la technologie de récepteur d'antigène chimérique (CAR) ont été recommandées pour une autorisation de mise sur le marché le 29 juin dernier par le CHMP de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Plusieurs médicaments anticancéreux ont été admis au remboursement. Petit passage en revue des nouveautés.

Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE.

Sous cette rubrique le BON veut vous informer des découvertes précliniques, des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. Notons l'échec du palifosfamide dans l'une de ses indications.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) et son pendant américain, la Food and Drug Administration ou FDA, ont débuté ensemble un nouveau groupe de travail sur les maladies rares.

Sous cette rubrique, le BON veut vous informer des découvertes pré cliniques ou des tout débuts du développement d'une ou de plusieurs molécules. Ou de leur fin. Ce sera peut-être l'oncologie ou l'hématologie de demain. Ou pas. Dans cette édition, nous nous intéresserons en particulier à l'approbation de médicaments par la FDA et l'EMA dans l'UE. À noter l'arrêt de six essais cliniques d'une molécule en raison de ses effets secondaires.