Tout sur comité des médicaments à usage humain

Le mois dernier, la Commission européenne a approuvé l'olaparib (Lynparza®), l'inhibiteur de PARP d'AstraZeneca, en tant que traitement adjuvant, seul ou en association avec un traitement hormonal, pour les patient(e)s souffrant d'un cancer du sein précoce HER2-négatif à haut risque, présentant des mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.

Ce mois-ci, la Commission européenne a approuvé l'asciminib (Scemblix®), un inhibiteur STAMP de Novartis, pour les patients souffrant d'une leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+PC), précédemment traités.

Ce mois-ci, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du trastuzumab déruxtécan (Enhertu) d'AstraZeneca/Daiichi Sankyo.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé ce mois-ci l'approbation de l'olaparib (Lynparza) d'AstraZeneca/Merck en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2-négatif à haut risque, présentant des mutations BRCA1/2 et ayant déjà reçu une chimiothérapie néo-adjuvante ou adjuvante.

Début mai 2022, la Commission européenne a approuvé la thérapie autologue à cellules CAR T (Kymriah) de Novartis pour les patients atteints d'un lymphome récidivant ou réfractaire.

Incyte a récemment annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif au sujet du pemigatinib. Cet avis recommande l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché du pemigatinib pour le traitement des adultes souffrant d'un cholangiocarcinome non résécable localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), récidivant ou réfractaire après au moins une ligne de traitement.