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MONALEESA-3 est une étude multicentrique de phase III menée dans 174 centres répartis dans 30 pays. 726 patients atteints d'un cancer du sein avancé, positif pour les récepteurs hormonaux et négatif pour l'EGFR humain ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour être traités soit par ribociclib plus fulvestrant (n = 484), soit par placebo plus fulvestrant (n = 242). L'étude a montré que l'ajout de ribociclib améliorait significativement la survie sans progression et la survie globale.