Dans cette étude de phase 3, ouverte, randomisée et multicentrique (108 hôpitaux dans 14 pays), 242 patients à haut risque de récidive d'un rhabdomyosarcome ont été traités par protocole IVA et 242 par protocole IVA + doxorubicine. Les patients à haut risque incluent les patients présentant un rhabdomyosarcome de type embryonnaire, après résection incomplète et situé à un endroit non favorable, avec ou sans atteinte ganglionnaire, et les patients présentant un rhabdomyosarcome de type alvéolaire, avec ou sans atteinte ganglionnaire.
