Lorsqu'on examine les résultats à long terme d'une étude internationale multicentrique (99 centres en Europe), randomisée, en double aveugle, de phase 3, conduite pour évaluer l'utilisation d'ipilimumab après la résection complète d'un mélanome de stade III, on constate que les résultats obtenus après 5 ans sont toujours valables après un suivi de 7 ans. Pour cette analyse, on a pu consulter les données de 431 patients, randomisés dans 63 des 99 centres.
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Le suivi médian atteignait 6,9 ans (fourchette 5,2-7,9) pour l'ensemble du groupe de patients : 6,6 ans (fourchette 5,0-7,8) dans le groupe ipilimumab et 7,1 ans (fourchette 5,3-8,1) dans le groupe placebo. On a retenu 596 événements de survie sans récidive : 273 (57,5 %) des 475 patients dans le groupe ipilimumab et 323 (67,9 %) des 476 patients dans le groupe placebo. La distribution de ces premiers événements de survie sans récidive dans les groupes ipilimumab et placebo était la suivante : récidive locorégionale isolée (17,9 % vs 21,6 %), métastases à distance (36,9 % vs 45,0 %) et décès sans signes de récidive (2,7 % vs 1,3 %). La survie sans récidive était significativement plus longue dans le groupe ipilimumab que dans le groupe placebo (HR 0,75, IC à 95 % : 0,63-0,88 ; P < 0,001), et la survie sans récidive à 7 ans était également supérieure dans le groupe ipilimumab comparativement au groupe placebo : 39,2 % (IC à 95 % : 34,5-43,9) et 30,9 % (IC à 95 % : 26,7-35,2), respectivement. Des événements de survie sans métastases distales sont survenus chez 539 patients : 247 patients (52,0 %) dans le groupe ipilimumab et 292 patients (61,3 %) dans le groupe placebo. Dans les groupes ipilimumab et placebo, respectivement 233 (49,1 %) et 283 (59,5 %) patients ont développé des métastases à distance, et 14 (2,9 %) et 9 (1,9 %) patients sont décédés, sans métastases à distance documentées. La survie sans métastases distales était significativement plus longue dans le groupe ipilimumab que dans le groupe placebo (HR 0,76, IC à 95 % : 0,64-0,90 ; P = 0,002), et la survie sans métastases distales à 7 ans était plus longue dans le groupe ipilimumab que dans le groupe placebo : 44,5 % (IC à 95 % : 39,5-49,3) vs 36,9 % (IC à 95 % : 32,4-41,4). On a noté 396 décès : 173 dans le groupe ipilimumab et 223 dans le groupe placebo. La survie globale était significativement plus longue avec l'ipilimumab qu'avec le placebo (HR 0,73 ; IC à 95 % : 0,60-0,89 ; P = 0,002). La survie globale à 7 ans atteignait 60,0 % (IC à 95 % : 55,0-64,7) dans le groupe ipilimumab et 51,3 % (IC à 95 % : 46,5-55,9) dans le groupe placebo. Ces courbes de survie s'aplatissent à la fin de la période de suivi, ce qui suggère une survie à long terme de ces patients.Eggermont, A.M.M., Chiarion-Sileni, V., Grob, J-J. et al: Adjuvant ipilimumab versus placebo after complete resection of stage III melanoma: long-term follow-up results of the European Organization for Research and Treatment of Cancer 18071 double-blind phase 3 randomized trial. European Journal of Cancer 119 (2019) 1-10. Received 4 July 2019; accepted 5 July 2019, available online 7 August 2019; https://doi.org/10.1016/j.ejca.2019.07.001.