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La moitié des participants a reçu deux doses du vaccin, et l'autre moitié un placebo. Le critère d'évaluation primaire était la prévention de la tuberculose pulmonaire active. Au bout de 3 ans, le vaccin M72/AS01E s'est avéré efficace à 49,7 %. Les concentrations d'anticorps contre M72 et le nombre de lymphocytes T CD4+ spécifiques de M72 avaient augmenté après la première dose et se sont maintenus pendant les 3 ans de suivi.La fréquence d'effets indésirables graves, de maladies à médiation immune possibles et de décès était comparable dans les deux groupes d'étude. Les résultats de l'étude doivent maintenant être confirmés dans des études de plus grande envergure. Comparativement à d'autres vaccins, une efficacité de 50 % est faible mais, étant donné la prévalence de la tuberculose et l'absence de traitements préventifs, un tel vaccin pourrait avoir un effet important sur le nombre de cas de tuberculose. On estime en effet qu'environ un quart de la population mondiale souffre actuellement de tuberculose latente.Source :Tait DR et al. Final analysis of a trial of M72/AS01E vaccine to prevent tuberculosis. 29 Oct 2019. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1909953