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L'étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo ARTIC PC a été conduite dans 56 cabinets de médecins généralistes d'Angleterre. Étaient éligibles à la participation, les enfants âgés de 6 mois à 12 ans qui consultaient en première ligne pour une infection non compliquée des voies respiratoires inférieures qui était jugée d'origine infectieuse, qui présentaient des symptômes pendant moins de 21 jours et qui n'avaient pas de suspicion clinique de pneumonie. Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir une suspension buvable d'amoxicilline à raison de 50 mg/kg par jour (n=221) ou un placebo (n=211), en trois prises quotidiennes pendant 7 jours. Le critère d'évaluation principal était la durée des symptômes jugés modérément graves ou plus graves pendant un maximum de 28 jours ou jusqu'à la disparition des symptômes. La durée médiane des symptômes modérément graves ou plus graves a été comparable entre les deux groupes : 5 jours (IQR : 4-11) dans le groupe antibiotiques vs 6 jours (IQR : 4-11) dans le groupe placebo ; HR : 1,13 (IC à 95 % : 0,90-1,42). Aucune différence n'a été observée en ce qui concerne le critère d'évaluation principal entre les groupes de traitement pour les cinq sous-groupes cliniques prédéfinis (patients avec symptômes thoraciques, fièvre, malaise selon l'opinion du médecin, expectorations ou râles, et dyspnée). Les auteurs concluent qu'il est peu probable que l'amoxicilline soit efficace pour une infection non compliquée des voies respiratoires chez les enfants, ni de manière générale, ni pour d'importants sous-groupes chez qui des antibiotiques sont souvent prescrits.Source :Little P, Francis NA, Stuart B, O'Reilly G, et al. Antibiotics for lower respiratory tract infection in children presenting in primary care in England (ARTIC PC): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Oct 16;398(10309):1417-1426. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01431-8. Epub 2021 Sep 22. PMID: 34562391; PMCID: PMC8542731.