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En tout, 408 enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé ont été inclus dans l'étude de phase 3 VOYAGE. Les chercheurs ont effectué des analyses primaires préspécifiées dans deux populations de l'étude : 350 patients présentant des marqueurs d'inflammation de type 2 (éosinophiles sanguins initiaux ≥ 150 cellules/μl ou FeNO expiré fractionné ≥ 20 ppb) et 259 patients présentant des éosinophiles sanguins initiaux ≥ 300 cellules/μl. Des patients recevant des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose élevée seuls ou des CSI à dose modérée à élevée, en association avec un second traitement de l'asthme, ont été randomisés en mode 2:1 pour recevoir soit du dupilumab soit un placebo par voie sous-cutanée pendant 52 semaines. À la semaine 12, chez les patients présentant un phénotype de type 2, le dupilumab réduisait le pourcentage d'exacerbations de 59,3 % (p < 0,0001), il améliorait le VEMSpp (différence moyenne par rapport au placebo de 5,21 % ; p = 0,0009) et réduisait les taux de FeNO (différence moyenne par rapport au placebo de -17,84 ppb ; p < 0,0001). À la semaine 24, le groupe dupilumab montrait une plus grande amélioration des scores au questionnaire de l'asthme ACQ-7-IA (différence moyenne vs placebo -0,33, p = 0,0001). Des constatations similaires ont été faites chez les patients ayant ≥ 300 éosinophiles/μl. Les effets indésirables étaient généralement conformes au profil de sécurité connu du dupilumab chez les patients âgés de 12 ans et plus, souffrant d'asthme modéré à sévère. Les valeurs médianes d'éosinophiles dans le sang ont chuté en dessous des valeurs initiales à la semaine 52 dans le groupe dupilumab.Les auteurs concluent que le dupilumab est efficace et qu'il présente un profil de sécurité acceptable chez les patients âgés de 6 à < 12 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé, avec un phénotype inflammatoire de type 2.Source : Bacaharier LB et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Children with Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma: The Phase 3 VOYAGE Study. ATS 2021: https://doi.org/10.1164/ajrccm-conference.2021.203.1_MeetingAbstracts.A1204