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FLOT4 est une étude ouverte randomisée contrôlée de phase 2/3 ayant concerné 716 patients porteurs des tumeurs d'intérêt histologiquement confirmées à un stade clinique avancé (cT≥2, cN+ ou les 2), mais chirurgicalement résécables et sans preuve de métastases à distance.Selon la randomisation ces patients ont été orientés vers • un bras contrôle (n=360) comportant 3 cycles préopératoires et 3 cycles postopératoires de 3 semaines d'épirubicine 50 mg/m2 et cisplatine 60 mg/m2 à J1 + fluoro-uracile 200 mg/m2 en perfusion intraveineuse continue (ECF) ou + 1250 mg/m2 de capécitabine par voie orale de J1 à 21 (ECX)ou• un bras expérimental (n=356) comportant 4 cycles préopératoires et 4 cycles postopératoires de 2 semaines de docetaxel 50 mg/m2, oxaliplatine 85 mg/m2, leucovorine 200 mg/m2 et fluoro-uracile 2.600 mg/m2 en perfusion de 24 h à J 1 (FLOT). L'objectif était la démonstration de la supériorité du régime expérimental en termes de survie globale sur la population en intention de traiter. Objectif atteint avec une médiane de survie globale de 50 mois dans le bras expérimental versus 35 mois dans le bras contrôle, HR (IC 95%) 0,77 (0,63-0,94).Ce bénéfice n'est pas altéré par un surcroît de toxicité, le pourcentage de patients avec effets indésirables graves en rapport avec les traitements (y compris pendant le séjour à l'hôpital pour chirurgie) est similaire dans les deux bras (27%), de même que les morts toxiques (2 dans chaque bras) et les hospitalisations pour toxicité (contrôle 26%, expérimental 25%).D'après SE Al-Batran et al. Lancet. 2019 Apr 10. [Epub ahead of print]. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32557-1/fulltext