Environ 80% de ces études cliniques réalisées en Belgique proviennent de l'industrie pharmaceutique, qui développe des tests sur de nouveaux médicaments. Le coût de développement d'un nouveau médicament est d'environ 1,5 milliard d'euros.

Conformément à la nouvelle législation sur les essais cliniques, approuvée en avril 2017, un collège indépendant, qui évaluera les demandes pour des études cliniques, a été créé au sein du SPF Santé publique. Les patients y seront représentés.