GSK annonce ce lundi la conclusion d'un accord qui va lui permettre de faire l'acquisition d'IDRx. Cette société biopharmaceutique, basée à Boston, met au point des traitements de précision pour les tumeurs stromales gastro-intestinales. Dans le cadre de cet accord, GSK versera 1 milliard de dollars d'avance, avec la possibilité d'un paiement d'étape supplémentaire de 150 millions de dollars, basé sur le succès de l'approbation réglementaire. Cette acquisition comprend la molécule principale de la firme US, "IDRX-42", un "KIT TKI" hautement sélectif en cours de développement comme thérapie de première et deuxième ligne pour le traitement des GIST.

Pour Luke Miels, directeur commercial de GSK, " IDRX-42 complète notre portefeuille croissant dans les cancers gastro-intestinaux. Cette acquisition est conforme à notre approche qui consiste à acquérir des actifs qui visent des cibles validées et pour lesquels il existe un besoin médical non satisfait, malgré l'existence de produits approuvés. "

Un cancer rare, et qui récidive

Les tumeurs stromales gastro-intestinales se manifestent généralement dans le tractus gastro-intestinal. Dans 80 % des cas, elles sont dues à des mutations du gène KIT, qui entraînent la croissance, la prolifération et la survie des cellules tumorales (mutations primaires ou activatrices). Quelque 90% des patients traités en première intention développent de nouvelles mutations de KIT (mutations secondaires ou de résistance), qui entraînent généralement une rechute avec des options thérapeutiques limitées. "À l'heure actuelle, il n'existe pas d'ITC approuvé qui inhibe l'ensemble du spectre des mutations primaires et secondaires de KIT cliniquement significatives", note GSK dans un communiqué.

La molécule "IDRX-42" a démontré une activité contre toutes les mutations primaires et secondaires clés de KIT afin d'améliorer les résultats pour les patients atteints de GIST. Cette large couverture mutationnelle, en plus d'une sélectivité élevée qui pourrait améliorer la tolérabilité, la place comme meilleure de sa catégorie.

Les données cliniques actualisées de l'essai StrateGIST 1 (phase I/Ib) ont été présentées oralement lors du congrès annuel 2024 de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS). Ces données montrent une activité antitumorale prometteuse de la molécule chez les patients atteints de GIST avancés, avec un profil de sécurité gérable. Parmi les patients atteints de GIST de deuxième ligne ou plus, et parmi tous les sous-ensembles de mutations KIT, le taux de réponse objective (ORR) selon RECIST modifié v1.1 dans la population totale évaluable pour l'efficacité était de 29% (n=87), y compris une réponse complète et 24 réponses partielles. Parmi les patients ayant déjà reçu une ligne de traitement, l'ORR était de 53% (n=15), dont une réponse complète (CR) et sept partielles.

GSK annonce ce lundi la conclusion d'un accord qui va lui permettre de faire l'acquisition d'IDRx. Cette société biopharmaceutique, basée à Boston, met au point des traitements de précision pour les tumeurs stromales gastro-intestinales. Dans le cadre de cet accord, GSK versera 1 milliard de dollars d'avance, avec la possibilité d'un paiement d'étape supplémentaire de 150 millions de dollars, basé sur le succès de l'approbation réglementaire. Cette acquisition comprend la molécule principale de la firme US, "IDRX-42", un "KIT TKI" hautement sélectif en cours de développement comme thérapie de première et deuxième ligne pour le traitement des GIST.Pour Luke Miels, directeur commercial de GSK, " IDRX-42 complète notre portefeuille croissant dans les cancers gastro-intestinaux. Cette acquisition est conforme à notre approche qui consiste à acquérir des actifs qui visent des cibles validées et pour lesquels il existe un besoin médical non satisfait, malgré l'existence de produits approuvés. "Les tumeurs stromales gastro-intestinales se manifestent généralement dans le tractus gastro-intestinal. Dans 80 % des cas, elles sont dues à des mutations du gène KIT, qui entraînent la croissance, la prolifération et la survie des cellules tumorales (mutations primaires ou activatrices). Quelque 90% des patients traités en première intention développent de nouvelles mutations de KIT (mutations secondaires ou de résistance), qui entraînent généralement une rechute avec des options thérapeutiques limitées. "À l'heure actuelle, il n'existe pas d'ITC approuvé qui inhibe l'ensemble du spectre des mutations primaires et secondaires de KIT cliniquement significatives", note GSK dans un communiqué.La molécule "IDRX-42" a démontré une activité contre toutes les mutations primaires et secondaires clés de KIT afin d'améliorer les résultats pour les patients atteints de GIST. Cette large couverture mutationnelle, en plus d'une sélectivité élevée qui pourrait améliorer la tolérabilité, la place comme meilleure de sa catégorie.Les données cliniques actualisées de l'essai StrateGIST 1 (phase I/Ib) ont été présentées oralement lors du congrès annuel 2024 de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS). Ces données montrent une activité antitumorale prometteuse de la molécule chez les patients atteints de GIST avancés, avec un profil de sécurité gérable. Parmi les patients atteints de GIST de deuxième ligne ou plus, et parmi tous les sous-ensembles de mutations KIT, le taux de réponse objective (ORR) selon RECIST modifié v1.1 dans la population totale évaluable pour l'efficacité était de 29% (n=87), y compris une réponse complète et 24 réponses partielles. Parmi les patients ayant déjà reçu une ligne de traitement, l'ORR était de 53% (n=15), dont une réponse complète (CR) et sept partielles.